人干擾素α2b凝膠

他克莫司軟膏

重組人干擾素α-2b。

本品主要成份為他克莫司。

兆科藥業（合肥）有限公司

浙江萬晟藥業有限公司

國藥準字S20020079

國藥準字H20133244

治療宮頸糜爛；治療尖銳濕疣，也可用于治療帶狀皰疹、口唇皰疹及生殖器皰疹。

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

1.治療宮頸糜爛：月經干凈后第3天開始用藥，隔日一次，一次1克，6－10次為一個療程或遵醫囑。具體使用方法：建議患者晚睡前使用，清潔外陰后，取一支專用婦科一次性使用推進器，將內芯向外拉至刻度線，使推進器豎直向上，將尤靖安凝膠滴滿推進器上端(1克)，保持推進器豎直向上，患者取自然平臥位，臀部墊高，將推進器輕輕送入陰道深處至穹窿部，推進管栓將凝膠全部注入后，取出推進器棄之。2.治療病毒性皮膚病：涂患處，每日4次。每次涂藥后按摩患處2-3分鐘以幫助藥物吸收。尖銳濕疣連續用藥6周，帶狀皰疹連續用藥10天，口唇皰疹及生殖器皰疹連續用藥1周。

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。兒童：0.03%他克莫司軟膏，在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應采用能控制特應性皮炎癥狀和體征的最小量，當特應性皮炎的癥狀和體征消失時應停止使用。本品不應采用封包敷料外用。

1、治療宮頸糜爛：個別患者偶可出現輕度瘙癢，下腹部墜脹，分泌物增多，停藥后自行消失。未見其它明顯不良反應。2、治療病毒性皮膚病：用藥期間偶見輕度瘙癢、灼痛，不需終止治療可自行緩解。未見其它明顯不良反應。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚未在孕婦中進行充分的嚴格對照臨床研究，只有醫生確實認為本品的潛在利益大于胎兒的潛在危險才可使用。兒童用藥：兒童用藥經驗仍有限，對此類病例應小心權衡利弊后遵醫囑用藥，其他尚不清楚。老年用藥：正常使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級C目前還未對妊娠婦女局部應用本品進行過足夠的適當對照的研究。本品用于懷孕婦女的經驗也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應用的安全性進行評價。對大鼠和家兔進行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產生不良反應。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司（以體表面積計，分別相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍），對母兔產生毒性反應，而且流產率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產生毒性反應，并導致后期再吸收增加、產活胎數量減少、幼鼠體重和發育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg（以體表面積計，相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍）的他克莫司，可導致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應用他克莫司進行過適當對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會導致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有

治療宮頸糜爛；治療尖銳濕疣，也可用于治療帶狀皰疹、口唇皰疹及生殖器皰疹。

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

1.對干擾素有過敏史者慎用。 2.治療宮頸糜爛，月經期間停止用藥。 3.治療宮頸糜爛，用藥期間禁止性生活及坐浴。 4.治療口唇皰疹及生殖器皰疹，本品為非首選藥。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫囑；5. 避免長時間暴露于陽光下。