新德路生(重組人白介素-2注射液)

奧美拉唑腸溶膠囊

本品主要成分為重組人白介素-2。

本品主要成份為：奧美拉唑。

北京四環(huán)生物制藥有限公司

汕頭經濟特區(qū)鮀濱制藥廠

國藥準字S20040005

國藥準字H10980308

本品用于腫瘤的生物治療，尤其適用于腎癌、惡性黑色素瘤及癌性胸、腹腔積液的治療，也可以適用于其它惡性腫瘤和免疫功能低下病人的綜合治療。

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

本品應在醫(yī)生指導下使用。用于癌癥治療，一般可靜脈輸注、皮下或肌肉注射每日20-100萬IU/m2體表面積，每日一次，四周為一療程。癌性胸、腹水腔內注射應盡量排出胸、腹水后，每次注射50-100萬IU/m2體表面積，每周1-2次，注射2-4周。可與放療、化療、手術及其它免疫制劑聯合使用。給藥劑量需依據病情、年齡及其它相關因素調整，按醫(yī)囑使用。

口服，不可咀嚼。1.消化性潰瘍：一次20mg(一次1粒)，一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常為4-8周，十二指腸潰瘍療程通常2～4周。2.反流性食管炎：一次20～60mg(一次l～3粒)，一日1-2次。晨起吞服或早晚備一次，療程通常為4～8周。3.卓-艾綜合征：一次60mg(一次3粒)，一日1次，以后每日總劑量可根據病情調整為20～120mg(1～6粒)，若一日總劑量需超過80mg(4粒)時，應分為兩次服用。

1、對本品成分有過敏史的病人。 2、高熱、嚴重心臟病、低血壓者，嚴重心腎功能不全者，肺功能異常或進行過器官移植者。 3、重組人白介素-2既往用藥史中出現過與之相關的毒性反應： （1）持續(xù)性室性心動過速。 （2）未控制的心率失常。 （3）胸痛并伴有心電圖改變、心絞痛或心肌梗塞。 （4）心壓塞。 （5）腎功能衰竭需透析>72小時。 （6）昏迷或中毒性精神病>48小時。 （7）頑固性或難治性癲癇。 （8）腸局部缺血或穿孔。 （9）消化道出血需外科手術。 4、孕婦慎用。

本品耐受性良好，常見不良反應是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘，偶見血清氨基轉移酶(ALT，AST)增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等，這些不良反應通常是輕微的，可自動消失，與劑量無關。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然動物實驗表明，本品無胎兒毒性或致畸作用，但對孕婦一般不用，對哺乳期婦女也應慎用。兒童用藥：尚無兒童用藥經驗，嬰幼兒禁用。老年用藥：尚不明確。

本品用于腫瘤的生物治療，尤其適用于腎癌、惡性黑色素瘤及癌性胸、腹腔積液的治療，也可以適用于其它惡性腫瘤和免疫功能低下病人的綜合治療。

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

各種不良反應中最常見的是發(fā)熱、寒戰(zhàn)，肌肉酸痛，與用藥劑量有關，一般是一過性發(fā)熱（38℃左右），亦可有寒戰(zhàn)高熱，停藥后3-4小時體溫多可自行恢復到正常。個別患者可出現惡心、嘔吐、皮疹、類感冒癥狀。皮下注射者局部可出現紅腫、硬結、疼痛，所有副反應停藥后均可自行恢復。使用較大劑量時，本品可能會引起毛細血管滲漏綜合征，表現為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等，應立即停用，積極對癥處理。應注意，使用本品應嚴格掌握安全劑量。

1、本品應在醫(yī)生指導下使用。 2、藥瓶有裂縫、破損者不能使用。藥瓶開后后，應一次使用完，不得多次使用。預充式注射器包裝僅為一次性使用，不得重復使用。 3、使用本品從小劑量開始，逐漸增大劑量。應嚴格掌握安全劑量。使用本品低劑量、長療程可降低毒性，并且可維持抗腫瘤活性。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.肝腎功能不全患者慎用；3.長期服用需定期檢查肝腎功能；4.可能引起維生素B12缺乏；5.與某些藥物可能存在相互作用。