新德路生(重組人白介素-2注射液)

碘甘油

本品主要成分為重組人白介素-2。

本品每毫升含碘10mg。輔料為：碘化鉀、甘油、純化水。

北京四環生物制藥有限公司

上海運佳黃浦制藥有限公司

國藥準字S20040005

國藥準字H31021302

本品用于腫瘤的生物治療，尤其適用于腎癌、惡性黑色素瘤及癌性胸、腹腔積液的治療，也可以適用于其它惡性腫瘤和免疫功能低下病人的綜合治療。

用于口腔黏膜潰瘍、牙齦炎及冠周炎。

本品應在醫生指導下使用。用于癌癥治療，一般可靜脈輸注、皮下或肌肉注射每日20-100萬IU/m2體表面積，每日一次，四周為一療程。癌性胸、腹水腔內注射應盡量排出胸、腹水后，每次注射50-100萬IU/m2體表面積，每周1-2次，注射2-4周。可與放療、化療、手術及其它免疫制劑聯合使用。給藥劑量需依據病情、年齡及其它相關因素調整，按醫囑使用。

外用，用棉簽蘸取少量本品涂于患處，一日2-4次。

1、對本品成分有過敏史的病人。 2、高熱、嚴重心臟病、低血壓者，嚴重心腎功能不全者，肺功能異常或進行過器官移植者。 3、重組人白介素-2既往用藥史中出現過與之相關的毒性反應： （1）持續性室性心動過速。 （2）未控制的心率失常。 （3）胸痛并伴有心電圖改變、心絞痛或心肌梗塞。 （4）心壓塞。 （5）腎功能衰竭需透析>72小時。 （6）昏迷或中毒性精神病>48小時。 （7）頑固性或難治性癲癇。 （8）腸局部缺血或穿孔。 （9）消化道出血需外科手術。 4、孕婦慎用。

偶見過敏反應。

本品用于腫瘤的生物治療，尤其適用于腎癌、惡性黑色素瘤及癌性胸、腹腔積液的治療，也可以適用于其它惡性腫瘤和免疫功能低下病人的綜合治療。

用于口腔黏膜潰瘍、牙齦炎及冠周炎。

各種不良反應中最常見的是發熱、寒戰，肌肉酸痛，與用藥劑量有關，一般是一過性發熱（38℃左右），亦可有寒戰高熱，停藥后3-4小時體溫多可自行恢復到正常。個別患者可出現惡心、嘔吐、皮疹、類感冒癥狀。皮下注射者局部可出現紅腫、硬結、疼痛，所有副反應停藥后均可自行恢復。使用較大劑量時，本品可能會引起毛細血管滲漏綜合征，表現為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等，應立即停用，積極對癥處理。應注意，使用本品應嚴格掌握安全劑量。

本品為消毒防腐劑，其作用機制是使菌體蛋白質變性、死亡，對細菌、真菌、病毒均有殺滅作用。

1、本品應在醫生指導下使用。 2、藥瓶有裂縫、破損者不能使用。藥瓶開后后，應一次使用完，不得多次使用。預充式注射器包裝僅為一次性使用，不得重復使用。 3、使用本品從小劑量開始，逐漸增大劑量。應嚴格掌握安全劑量。使用本品低劑量、長療程可降低毒性，并且可維持抗腫瘤活性。

1.新生兒慎用。 2.本品僅供口腔局部使用。如誤服中毒，應立即用淀粉糊或米湯灌胃，并送醫院救治。 3.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。 4.如果連續使用5日無效，應咨詢醫師。 5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 6.本品性狀發生改變時禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.兒童必須在成人監護下使用。 9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。