新德路生(重組人白介素-2注射液)

蒙脫石散

本品主要成分為重組人白介素-2。

本品含蒙脫石應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%~105.0%；含有二氧化硅(SIO2)應(yīng)為蒙脫石標(biāo)示量的55.0%~65.0%，含有二氧化鋁(AL2O2)應(yīng)為蒙脫石標(biāo)示量的12.0%~25.0^%。輔料為香蘭素、葡萄糖、糖精鈉。

北京四環(huán)生物制藥有限公司

山東仙河藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字S20040005

國藥準(zhǔn)字H20046384

本品用于腫瘤的生物治療，尤其適用于腎癌、惡性黑色素瘤及癌性胸、腹腔積液的治療，也可以適用于其它惡性腫瘤和免疫功能低下病人的綜合治療。

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。用于癌癥治療，一般可靜脈輸注、皮下或肌肉注射每日20-100萬IU/m2體表面積，每日一次，四周為一療程。癌性胸、腹水腔內(nèi)注射應(yīng)盡量排出胸、腹水后，每次注射50-100萬IU/m2體表面積，每周1-2次，注射2-4周。可與放療、化療、手術(shù)及其它免疫制劑聯(lián)合使用。給藥劑量需依據(jù)病情、年齡及其它相關(guān)因素調(diào)整，按醫(yī)囑使用。

口服，成人每次1袋(3克)，一日3次。兒童1歲以下每日1袋，分3次服；1-2歲每日1-2袋，分3次服；2歲以上每日2-3袋，分3次服，服用時將本品倒入半杯溫開水(約50毫升)中混勻快速服完。治療急性腹瀉時劑量應(yīng)加倍。

1、對本品成分有過敏史的病人。 2、高熱、嚴重心臟病、低血壓者，嚴重心腎功能不全者，肺功能異常或進行過器官移植者。 3、重組人白介素-2既往用藥史中出現(xiàn)過與之相關(guān)的毒性反應(yīng)： （1）持續(xù)性室性心動過速。 （2）未控制的心率失常。 （3）胸痛并伴有心電圖改變、心絞痛或心肌梗塞。 （4）心壓塞。 （5）腎功能衰竭需透析>72小時。 （6）昏迷或中毒性精神病>48小時。 （7）頑固性或難治性癲癇。 （8）腸局部缺血或穿孔。 （9）消化道出血需外科手術(shù)。 4、孕婦慎用。

少數(shù)人可能產(chǎn)生輕度便秘。

本品用于腫瘤的生物治療，尤其適用于腎癌、惡性黑色素瘤及癌性胸、腹腔積液的治療，也可以適用于其它惡性腫瘤和免疫功能低下病人的綜合治療。

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

各種不良反應(yīng)中最常見的是發(fā)熱、寒戰(zhàn)，肌肉酸痛，與用藥劑量有關(guān)，一般是一過性發(fā)熱（38℃左右），亦可有寒戰(zhàn)高熱，停藥后3-4小時體溫多可自行恢復(fù)到正常。個別患者可出現(xiàn)惡心、嘔吐、皮疹、類感冒癥狀。皮下注射者局部可出現(xiàn)紅腫、硬結(jié)、疼痛，所有副反應(yīng)停藥后均可自行恢復(fù)。使用較大劑量時，本品可能會引起毛細血管滲漏綜合征，表現(xiàn)為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等，應(yīng)立即停用，積極對癥處理。應(yīng)注意，使用本品應(yīng)嚴格掌握安全劑量。

本品為天然蒙脫石微粒粉劑，具有層紋狀結(jié)構(gòu)和非均勻性電荷分布，對消化道內(nèi)的病毒、病菌及其產(chǎn)生的毒素、氣體等有極強的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外對消化道黏膜還具有很強的覆蓋保護能力，修復(fù)、提高黏膜屏障對攻擊因子的防御功能，具有平衡正常茵群和局部止痛作用。

1、本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 2、藥瓶有裂縫、破損者不能使用。藥瓶開后后，應(yīng)一次使用完，不得多次使用。預(yù)充式注射器包裝僅為一次性使用，不得重復(fù)使用。 3、使用本品從小劑量開始，逐漸增大劑量。應(yīng)嚴格掌握安全劑量。使用本品低劑量、長療程可降低毒性，并且可維持抗腫瘤活性。

1.治療急性腹瀉時，應(yīng)注意糾正脫水。 2.如出現(xiàn)便秘，可減少劑量繼續(xù)服用。 3.需同服腸道殺菌藥時，請咨詢醫(yī)師。 4.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。 5.兒童急性腹瀉服用本品1天后，慢性腹瀉服用2-3天后癥狀未改善，請咨詢醫(yī)師或藥師。 6.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)，請立即就醫(yī)。 7.當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時禁用。 8.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。