乙氧苯柳胺軟膏

卡泊三醇軟膏

本品主要成份為：乙氧苯柳胺。

本品主要成份為卡泊三醇。

山東新華制藥股份有限公司

LEO laboratories Limited 愛(ài)爾蘭利奧

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010371

注冊(cè)證號(hào)H20160070

本品為非甾體抗炎、抗過(guò)敏藥物，適用于慢性濕疹及神經(jīng)性皮炎。

用于尋常型銀屑病的局部治療。

用溫水清洗患處后，局部涂敷，每日三次，每次用量按皮損面積大小調(diào)整，常用量為每次0.25-2g(1/80-1/10支)。慢性濕疹患者每一療程為四周，神經(jīng)性皮炎患者每一療程為兩周，可連用兩個(gè)療程。或遵醫(yī)囑。

將本品少量涂與患處皮膚，每日1~2次。推薦在治療初期每日給藥2次，適當(dāng)時(shí)可減為每...

可有下列反應(yīng)：局部反應(yīng)，如癢、紅，灼熱、脫屑等。接觸性皮炎等過(guò)敏反應(yīng)，表現(xiàn)為紅斑、濕疹、水皰、瘙癢增加等。臨床研究中個(gè)別病例出現(xiàn)血小板下降，與本品的關(guān)系尚不明確。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)本品有致畸作用，但本品用于孕婦的安全性尚未確定。不確定卡泊三醇是否通過(guò)乳汁排泄，因此本品不應(yīng)在妊娠和哺乳期使用。 兒童用藥：本品兒童用藥的安全性尚未確定。 老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

本品為非甾體抗炎、抗過(guò)敏藥物，適用于慢性濕疹及神經(jīng)性皮炎。

用于尋常型銀屑病的局部治療。

藥理作用： 本品為維生素D衍生物卡泊三醇的外用制劑，能抑制皮膚細(xì)胞（角脘細(xì)胞）增生和誘導(dǎo)其分化，從而使銀屑病皮損的增生和分化異常得以糾正。 毒理研究： 本品對(duì)鈣代謝的影響大約為激素活化型維生素D3的1/100。 在小鼠進(jìn)行的致皮膚癌研究表明沒(méi)有任何特殊的致皮膚癌的風(fēng)險(xiǎn)。卡泊三醇溶液按3個(gè)劑量組3、10和30mg/kg/天（按體表面積計(jì)，分別為9、30和90mg/m2/天。相當(dāng)于對(duì)60kg的成人最大推薦日劑量達(dá)的0.25、0.84和2.5倍）局部使用24個(gè)月。高劑量是卡泊三醇的皮膚最大耐受劑量。在10和30mg/kg/天組的生存率降低，尤其是對(duì)雄性鼠。生存率的降低與梗阻性尿路病發(fā)生的升高有關(guān)。與治療有關(guān)的最大變化可能是尿成分的變化。這與高劑量卡泊三醇和維生素D類(lèi)似物使用的預(yù)期一致。未見(jiàn)對(duì)皮膚的影響，未見(jiàn)經(jīng)皮或全身致癌作用。 在一項(xiàng)白化裸鼠的研究中，重復(fù)暴露在UV照射和局部使用卡泊三醇40周，藥物劑量水平與前述經(jīng)皮致癌試驗(yàn)相同，觀察到減少UV照射皮膚出現(xiàn)皮膚癌降低的現(xiàn)象（僅在雄性鼠中有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義），提示卡泊三醇可能會(huì)升高UV照射誘導(dǎo)皮膚癌的作用。這些發(fā)現(xiàn)的臨床相關(guān)性尚不明確。

1.用藥忌用肥皂清洗患處。 2.用藥期間禁食辛、辣等刺激性食物。 3.若發(fā)生接觸性皮炎，應(yīng)立即停藥，嚴(yán)重者應(yīng)采取相應(yīng)治療措施，面部慎用。

達(dá)力士?軟膏不應(yīng)用于面部。患者必須按說(shuō)明書(shū)正確使用本品，以避免直接用于面部成偶然涂于面部。每次用藥后必須小心洗去手上殘留的藥物。 有嚴(yán)重腎衰竭或嚴(yán)重肝臟功能不全的患者應(yīng)避免使用達(dá)力士?。 按照推薦給藥劑量使用本品出現(xiàn)高鈣血癥的風(fēng)險(xiǎn)非常小。如果每周使用量超過(guò)最大使用劑量（100g），則有可能會(huì)導(dǎo)致高鈣血癥，停藥后血清鈣水平可很快恢復(fù)正常。 在使用達(dá)力士?治療期間，推薦醫(yī)生建議患者限制或避免過(guò)度暴露在自然光或人工光下。只有在醫(yī)生和患者均認(rèn)為潛在的利益大于潛在的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，局部卡泊三醇用藥后可與紫外照射聯(lián)用。 本品輔料中含有丙二醇，其可能會(huì)引起皮膚刺激。