克林霉素磷酸酯外用溶液

克林霉素磷酸酯外用溶液

夫西地酸钠软膏

本品每毫升含主要成分克林霉酸酯(按克林霉素计)10毫克。辅料为：丙二醇、异丙醇、薄荷脑、氢氧化钠和纯化水。

夫西地酸钠。辅料为羊毛脂、十六醇、液状石蜡、白凡士林。

香港澳美制药厂有限公司北京代表处

四川海思科制药有限公司

注册证号HC20150070

国药准字H20173407

用于治疗寻常痤疮。

本品用于治疗由金黄色葡萄球菌、链球菌和棒状杆菌的敏感菌株所引起的原发或继发的皮肤感染，可以单独使用或与全身治疗联合应用。夫西地酸局部给药可治疗的原发性皮肤感染包括：脓疱疮、浅表性毛囊炎、寻常须疮、甲沟炎和红癣。也可用于治疗湿疹样皮炎、接触性皮炎和切/擦伤的继发性皮肤感染。

局部外用，先用温水洗净患处，轻轻揩干后，取适量药液在患处涂一薄层，每日早晚各1次。

皮肤外用。成人与儿童：不用纱布覆盖的皮损处：轻涂于患处，每天三次或四次；用纱布覆盖的皮损处：可以不需频繁使用。

可引起皮肤干燥、局部刺激，皮疹等过敏反应。偶见胃肠不适及腹泻。

对本品中的任何一种成份过敏者不能使用洁帕欣夫西地酸钠软膏。

用于治疗寻常痤疮。

本品用于治疗由金黄色葡萄球菌、链球菌和棒状杆菌的敏感菌株所引起的原发或继发的皮肤感染，可以单独使用或与全身治疗联合应用。夫西地酸局部给药可治疗的原发性皮肤感染包括：脓疱疮、浅表性毛囊炎、寻常须疮、甲沟炎和红癣。也可用于治疗湿疹样皮炎、接触性皮炎和切/擦伤的继发性皮肤感染。

本品吸收后可水解成克林霉素发挥抗菌作用，尤对痤疮丙酸杆菌具有较好的抗菌活性，局部使用还可使表皮脂肪酸减少，有利于痤疮的治疗。

对不良反应频率的估计是基于来自临床试验和自发报告数据的汇总分析。基于4727例患者使用夫西地酸乳膏或夫西地酸软膏治疗的临床试验数据，不良反应的发生率为2.3%。治疗期间报告的最常见的不良反应是各种皮肤反应如瘙痒和皮疹，其次是给药部位的症状如疼痛和刺激，在不到1%的患者中发生。已报道有过敏反应和血管性水肿。从报告的最常见的不良反应开始，通过MedDRA系统分类(SOC)，列出了不良反应和个体的不良反应。在每个频率组内，不良反应的严重性呈降序排列。儿童患者：儿童不良反应的发生频率、类型和严重程度预计和成人相同。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 避免接触眼睛和其他黏膜；3. 对本品过敏者禁用；4. 用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药；5. 儿童需在成人监护下使用。

据报道，局部使用本品可使金黄色葡萄球菌产生耐药性，和所有的抗生素-样，长期和反复使用可能会增加产生耐药性的风险。长期和反复使用可能会增加产生接触致敏的风险。本品含有鲸蜡醇和羊毛脂。这些赋形剂可引起局部皮肤反应(例如接触性皮炎)。当面部使用洁帕欣夫西地酸钠软膏时，应注意避开眼睛，因为软中的赋形剂可能会导致结膜刺激。