克林霉素磷酸酯外用溶液

利拉萘酯乳膏

本品每毫升含主要成分克林霉酸酯(按克林霉素計)10毫克。輔料為：丙二醇、異丙醇、薄荷腦、氫氧化鈉和純化水。

本品成分為利拉萘酯。

香港澳美制藥廠有限公司北京代表處

辰欣藥業(yè)股份有限公司

注冊證號HC20150070

國藥準字H20052287

用于治療尋常痤瘡。

本品用于足癬、體癬、股癬的治療。

局部外用，先用溫水洗凈患處，輕輕揩干后，取適量藥液在患處涂一薄層，每日早晚各1次。

外用，每天1次涂于患處。

可引起皮膚干燥、局部刺激，皮疹等過敏反應。偶見胃腸不適及腹瀉。

1611例受試者的臨床試驗安全性評價中不良反應的發(fā)生率為30例（1.86％）。其中主要為接觸性皮炎17例（1.06％），瘙癢4例（0.25％），發(fā)紅3例（0.19％），紅斑、疼痛、刺激感各2例（0.12％）。此外，發(fā)生率小于1％的不良反應有皮炎、自身敏感性皮炎及潮紅。

用于治療尋常痤瘡。

本品用于足癬、體癬、股癬的治療。

本品吸收后可水解成克林霉素發(fā)揮抗菌作用，尤對痤瘡丙酸桿菌具有較好的抗菌活性，局部使用還可使表皮脂肪酸減少，有利于痤瘡的治療。

利拉萘酯為硫代氨基甲酸酯類抗真菌藥，屬角鯊烯環(huán)氧化酶抑制劑，通過阻礙真菌細胞膜角鯊烯環(huán)氧化反應，影響作為細胞膜構成成分的麥角甾醇的合成，發(fā)揮抗真菌作用。 利拉萘酯對皮膚絲狀真菌（發(fā)癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬）有強抗真菌作用，對其他絲狀真菌、暗色真菌、雙態(tài)性真菌也顯示出抗真菌作用。 毒理研究： 遺傳毒性：利拉萘酯致突變試驗結果均為陰性。 生殖毒性：一般生殖毒性試驗中，SD大鼠皮下給予利拉萘酯，對母體的最大無毒性反應劑量為20MG/KG，對生殖過程及胎鼠的最大無毒性反應劑量為100MG/KG。致畸敏感期毒性試驗中，皮下給予利拉萘酯對母體的最大無毒性反應劑量為300MG/KG，對胎鼠的最大無毒性反應劑量為100MG/KG，圍產(chǎn)期毒性試驗中，皮下給予利拉萘酯對母體和新生仔鼠的最大無毒性反應劑量為30MG/KG。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 避免接觸眼睛和其他黏膜；3. 對本品過敏者禁用；4. 用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應停藥；5. 兒童需在成人監(jiān)護下使用。

1.禁用于角膜、結膜等部位。 2.不慎入眼時，請用大量水沖洗，并立即到醫(yī)院接受醫(yī)生檢查。 3.禁用于明顯糜爛部位。 4.涂布部位如出現(xiàn)接觸性皮炎、瘙癢、發(fā)紅、紅斑、疼痛、刺激感等，應停止用藥，并采取適當措施，必要時向醫(yī)師咨詢。 5.當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。