鹽酸伐昔洛韋緩釋片

阿昔洛韋凝膠

本品主要成份為鹽酸伐昔洛韋。

阿昔洛韋，其化學名稱為9—(2—經乙氧基)鳥嘌呤。

四川科倫藥業股份有限公司

華潤三九(南昌)藥業有限公司

國藥準字H20061023

國藥準字H20090370

用于治療水痘帶狀皰疹及Ⅰ型、Ⅱ型單純皰疹病毒感染，包括初發生殖器皰疹病毒感染。

本品適用于免疫受損患者無致命危險的帶狀皰疹、單純性皰疹病毒皮膚粘膜感染及早期生殖器皰疹病毒感染。

口服，一次0.6g(1片)，一日一次，飯前空腹服用。帶狀皰疹一般需連續服藥10日...

用本品涂擦患處，并覆蓋，每次用量適中，每3小時1次，每日6次，連用7天。涂擦本品時，應注意防護用指套或橡皮手套涂擦，以免感染身體其他部位或感染他人。或遵醫囑。

偶有頭暈、頭痛、關節痛、惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、胃部不適、食欲減退、口渴、白細胞下降、蛋白尿及尿素氮輕度升高、皮膚瘙癢等，長程給藥偶見痤瘡、失眠、月經紊亂。

對阿昔洛韋過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：阿昔洛韋能通過胎盤，孕婦用藥需權衡利弊。阿昔洛韋在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6~4.1倍，哺乳期婦女應慎用。 兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 老年用藥：由于生理性腎功能的衰退，本品劑量與用藥間期需調整。老年患者較年輕人易出現腎功異常和中樞神經系統癥狀。臨床上老年患者常見的中樞神經系統癥狀有精神激動，幻覺，雜亂性，妄想，腦病。

用于治療水痘帶狀皰疹及Ⅰ型、Ⅱ型單純皰疹病毒感染，包括初發生殖器皰疹病毒感染。

本品適用于免疫受損患者無致命危險的帶狀皰疹、單純性皰疹病毒皮膚粘膜感染及早期生殖器皰疹病毒感染。

藥理作用:本品是阿昔洛韋的前體藥物，口服后吸收迅速并在體內很快轉化為阿昔洛韋，其抗病毒作用為阿昔洛韋所發揮，阿昔洛韋進入皰疹感染細胞之后，與脫氧核苷競爭病毒胸腺嘧啶激酶或細胞激酶，藥物被磷酸化成活化型無環鳥苷三磷酸酯，作為病毒復制的底物與脫氧鳥嘌呤三磷酸酯競爭病毒DNA多聚酶，從而抑制了病毒DNA合成，顯示抗病毒作用。本品體內的抗病毒活性優于阿昔洛韋，對單純性皰疹病毒Ⅰ型和Ⅱ型的治療指數分別比阿昔洛韋高42.91%和30.13%。對水痘帶狀皰疹病毒也有很高的療效。 毒理研究:一般毒性:對哺乳動物宿主細胞的毒性很低。大鼠和小鼠灌胃給藥的LD50分別為4.4g/kg和1.51g/kg。由于本品在體內很快轉化為阿昔洛韋，其代謝物在體內沒有蓄積現象。在不同階段的長期毒性試驗中，本品與阿昔洛韋具有相同的安全性。 遺傳毒性:5種遺傳毒性試驗，伐昔洛韋結果均為陰性:有無代謝活化的情況下Ames試驗都為陰性；體外人淋巴細胞生成試驗，大鼠單劑量口服3000mg/kg(相當于人體血藥濃度8～9倍)細胞生成試驗結果也都為陰性。小鼠淋巴瘤試驗，在無代謝活化條件下，伐昔洛韋沒有誘變性；有代謝活化時(76%～88

局部可能有輕度燒灼感、刺痛、皮疹、瘙癢等。

1.對更昔洛韋過敏者也可能對本品過敏。 2.脫水或已有肝、腎功能不全者慎用。腎功能不全者在接受本品治療時，需根據肌酐清除率來校正劑量。 3.嚴重免疫功能缺陷者長期或多次應用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥。如單純皰疹患者應用本品后皮損不見改善者應測試單純皰疹病毒對本品的敏感性。 4.隨訪檢查:由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者至少應一年檢查一次，以早期發現。 5.一旦皰疹癥狀與體征出現，應盡早給藥。 6.服藥期間應給予患者充分的水，防止阿昔洛韋在腎小管內沉淀。 7.一次血液透析可使阿昔洛韋的血藥濃度減低60%，因此血液透析后應補給一次劑量。 8.本品對單純皰疹病毒的潛伏感染無明顯效果，不能根除病毒。 9.早期xxx感染者、同種基因骨髓移植者及腎臟移植者用藥后可能出現血栓性血小板減少性紫癜/溶血性尿毒性綜合征(TTP/HUS)，有些時候可能會導致死亡。

孕婦、哺乳期婦女慎用。本品僅限用于皮膚涂擦、不能用于點眼。