氟芬那酸丁酯軟膏

尿素軟膏

氟芬那酸丁酯。

本品主要成份為尿素。

上海同聯制藥有限公司

馬應龍藥業集團股份有限公司

國藥準字H20163106

國藥準字H42022386

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

適用于皮膚角化癥，手足皸裂，干皮癥、魚鱗病等。

外用，成人每次適量涂于患處，每日2次。或遵醫囑。

外用。涂擦于洗凈的患處，一日1~3次。

本品外用后，主要不良反應為： 1.皮膚過敏反應：主要表現為瘙癢、刺痛、紅斑等。 2.皮膚刺激反應：主要表現為刺激感、灼熱感和干燥等。

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品臨床前毒理研究未發現有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細安全性研究資科，因此，不推薦孕婦使用。建議哺乳期婦女使用前要權衡利弊。 兒童用藥：日本進行的一項74例（其中兒童患者52例）多中心、雙盲、對照臨床試驗顯示，氟芬那酸丁酯軟膏用于特應性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次，由于尚缺乏大規模的臨床試驗資料支持，故應慎用于兒童。 老年用藥：目前尚缺乏詳細的研究資科。老年患者使用本品，與一般患者用藥相同。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦應慎用本品。不可大面積使用。兒童用藥：兒童必須在成人監護下使用。用藥量酌減。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

適用于皮膚角化癥，手足皸裂，干皮癥、魚鱗病等。

藥理作用 本品為外用非甾體類抗炎鎮痛藥。其抗炎鎮痛作用的機理可能與其膜穩定作用和抑制某些炎性介質的生成有關。 毒理研究 重復給藥毒性：家兔背部正常皮膚連續涂藥（5%、20%軟膏）3個月，劑量為25、100mg/kg/日時，未出現明顯不良反應。 生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時，未表現出致畸作用，對胎仔也未產生明顯毒性。

1.本品僅供皮膚外用，請勿當作眼科藥物使用。 2.本品為外用藥物，嚴禁口服。如因使用不當或誤服而引起不良反應(包括全身及局部反應)，可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。（詳見說明書）

1.避免接觸眼睛。 2.涂擦部位如有灼燒感、瘙癢、紅腫等、應停止用藥，洗凈。必要時向醫生咨詢。 3.當藥品性狀發生改變時禁止使用。 4.請將此藥品放置在兒童不能接觸的地方。