(貝復新)重組牛堿性成纖維細胞生長因子凝膠

他克莫司軟膏

重組牛堿性成纖維細胞生長因子

本品主要成份為他克莫司。

珠海億勝生物制藥有限公司

浙江萬晟藥業有限公司

國藥準字S20040001

國藥準字H20133244

促進創面愈合，用于燒傷創面（包括淺II度，深II度、肉芽創面）、慢性創面（包括體表慢性潰瘍等）和新鮮創面（包括外傷、供皮下創面、手術傷等）。

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

將凝膠直接涂于清創后的傷患處，覆以適當大小的消毒敷料，適當包扎之即可。推薦劑量，...

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。兒童：0.03%他克莫司軟膏，在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應采用能控制特應性皮炎癥狀和體征的最小量，當特應性皮炎的癥狀和體征消失時應停止使用。本品不應采用封包敷料外用。

個別患者用藥時可能會出現輕微刺痛感，不影響治療。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級C目前還未對妊娠婦女局部應用本品進行過足夠的適當對照的研究。本品用于懷孕婦女的經驗也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應用的安全性進行評價。對大鼠和家兔進行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產生不良反應。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司（以體表面積計，分別相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍），對母兔產生毒性反應，而且流產率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產生毒性反應，并導致后期再吸收增加、產活胎數量減少、幼鼠體重和發育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg（以體表面積計，相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍）的他克莫司，可導致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應用他克莫司進行過適當對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會導致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有

促進創面愈合，用于燒傷創面（包括淺II度，深II度、肉芽創面）、慢性創面（包括體表慢性潰瘍等）和新鮮創面（包括外傷、供皮下創面、手術傷等）。

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

1.本品為蛋白類藥物，應避免置于高溫或冰凍環境中。2.對感染性或急性炎癥期角膜病患者，須同時局部或全身使用抗生素或抗炎藥，以控制感染和炎癥。3.對某些角膜病，應針對病因進行治療。如聯合應用維生素及激素類等藥物

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫囑；5. 避免長時間暴露于陽光下。