異維A酸凝膠

莫匹羅星軟膏

本品主要成份為異維A酸。

本品每克含主要成份莫匹羅星10毫克。輔料：聚乙二醇。

哈爾濱大中制藥有限公司

河北九正藥業有限公司

國藥準字H20050538

國藥準字H20183001

適用于局部尋常痤瘡、粉刺的治療。

本品為局部外用抗生素，適用于革蘭陽性球菌引起的皮膚感染，例如：膿皰病、癤腫、毛囊炎等原發性皮膚感染及濕疹合并感染、不超過10厘米×10厘米面積的淺表性創傷合并感染等繼發性皮膚感染

外用，取少量涂于患處。每日1～2次，6～8周為一個療程。用藥前應清潔患處皮膚，且等其干燥后再用藥。

本品應外用，局部涂于患處。必要時，患處可用敷料包扎或敷蓋，每日3次，5天一療程，必要時可重復一療程。

開始用藥時，可能會出現燒灼感或輕、中度刺激感，也可能出現發紅或脫皮現象，這些反應在停藥后可能會消失。如果刺激感持續并很嚴重，需停止用藥并咨詢醫生。 本品外用時，異維A酸經皮膚吸收可以忽略，但口服異維A酸時有下列不良反應： 1．本藥的副作用與維生素A過量的臨床表現相似，常見的副作用包括口唇及皮膚干燥、唇炎、脫屑、瘙癢、疼痛、皮疹、皮膚脆性增加、掌跖脫皮、瘀斑，還可出現繼發感染等； 2．結膜炎、嚴重者角膜混濁、視力障礙、視乳頭水腫，頭痛、頭暈、精神癥狀、抑郁、良性腦壓增高； 3．毛發疏松，指甲變軟； 4．骨質疏松、肌肉無力、疼痛、胃腸道癥狀、鼻衄等； 5．妊娠服藥可導致自發性流產及胎兒發育畸形； 6．實驗室檢查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。 上述副作用大多為可逆性，停藥后可逐漸得到恢復。副作用的輕重與本藥的劑量大小、療程長短及個體耐受性有關。 輕度不良反應可不必停藥，或減量使用，重度不良反應應立即停藥，并去醫院由醫師作相應處理。上述不良反應大多為可逆性，停藥后可逐漸得到恢復。

對莫匹羅星或聚乙二醇過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1．目前尚無足夠的證據證明妊娠期間局部應用此藥的安全性。當全身用藥時，異維A酸可使人胚胎出現畸形，但在大鼠身上進行的生殖實驗結果顯示，局部應用劑量為人的60倍的異維A酸凝膠時，對鼠的胚胎沒有損害。故建議妊娠期間不要使用此藥。2．該凝膠中的異維A酸經皮吸收可以忽略，目前尚不清楚異維A酸是否可以分泌至乳汁中，所以在哺乳期間不要使用此藥。兒童用藥：對兒童的安全性尚不清楚。口服異維A酸藥物過量可發生骨結構的改變，包括兒童骨骺盤早熟融合。老年用藥：肝、腎功能不全者禁用。

適用于局部尋常痤瘡、粉刺的治療。

本品為局部外用抗生素，適用于革蘭陽性球菌引起的皮膚感染，例如：膿皰病、癤腫、毛囊炎等原發性皮膚感染及濕疹合并感染、不超過10厘米×10厘米面積的淺表性創傷合并感染等繼發性皮膚感染

局部應用本品一般無不良反應，偶見局部燒灼感、蜇刺感及瘙癢等，一般不需停藥。偶見對莫匹羅星或其軟膏基質產生皮膚過敏反應，如皮疹、腫脹（有時出現在面部或口腔，嚴重者可引起呼吸困難）或虛脫。已有報告顯示莫匹羅星軟膏引起全身性過敏反應，但非常罕見。如出現上述不良反應，應去醫院就醫。

1．嘴唇、口、眼睛或其他粘膜部位以及鼻角處避免使用； 2．皮膚的敏感部位如頸部慎用； 3．凝膠涂抹的暴露部位應避免太陽光及UV射線的照射，如照射不可避免，應涂上一種防曬藥品或采取遮蔽措施； 4．在凝膠使用期間避免使用日光燈； 5．皮膚破損處、濕疹樣皮損處及日光灼傷處避免使用。

1．如使用一療程后癥狀無好轉或加重，應立即去醫院就醫。2．感染面積較大者，去醫院就醫。3．莫匹羅星軟膏輔料為聚乙二醇，大量聚乙二醇可能引起腎損害。因此當皮膚大面積破損，特別是合并腎臟疾病的患者，應避免使用本品，并去醫院就診。4．本品僅供皮膚給藥，請勿用于眼、鼻、口等黏膜部位。5．本品請勿用于身體插管處附近的皮膚。6．誤入眼內時用水沖洗即可。7．有中度或重度腎損害者慎用。8．孕婦慎用。9．哺乳期婦女慎用，尚不清楚本品的成份是否可進入乳汁，使用前請咨詢醫師。哺乳期婦女涂藥時應防止藥物進入嬰兒眼內。如果是在乳頭區域使用，請在哺乳前徹底清洗。10．使用本品前、后應洗手。使用本品過多時，應將多余軟膏擦去。如果不慎吞入本品，應咨詢醫師或藥師。11．本品應按用法用量足療程使用，在感染未被完全治愈前，不要在癥狀消失時過早停止治療。12．對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。13．本品性狀發生改變時禁止使用。14．請將本品放在兒童不能接觸的地方。15．兒童必須在成人監護下使用。16．如正在使用其他藥品，使用莫匹羅星軟膏前請咨詢醫師或藥師。