異維A酸凝膠

明立欣(泛昔洛韋膠囊)

本品主要成份為異維A酸。

本品主要成份為泛昔洛韋。

哈爾濱大中制藥有限公司

四川明欣藥業(yè)有限責(zé)任公司

國藥準(zhǔn)字H20050538

國藥準(zhǔn)字H19991045

適用于局部尋常痤瘡、粉刺的治療。

用于治療帶狀皰疹和原發(fā)性生殖器皰疹。

外用，取少量涂于患處。每日1～2次，6～8周為一個療程。用藥前應(yīng)清潔患處皮膚，且等其干燥后再用藥。

口服。成人一次0.25g.每8小時1次。治療帶狀皰疹的療程為7日，治療原發(fā)性生殖器皰疹的療程為5日。 腎功能不全患者應(yīng)根據(jù)腎功能狀況調(diào)整劑量，推薦劑量如下： 機研清除率利量 ≥60ml/分鐘成人一次0.25g，每8小時1次 40～59ml/分鐘成人一次0.25g，每12小時1次 20～39ml/分鐘成人一次0.25g，每24小時1次 <20ml/分鐘成人一次0.125g，每48小時1次

開始用藥時，可能會出現(xiàn)燒灼感或輕、中度刺激感，也可能出現(xiàn)發(fā)紅或脫皮現(xiàn)象，這些反應(yīng)在停藥后可能會消失。如果刺激感持續(xù)并很嚴(yán)重，需停止用藥并咨詢醫(yī)生。 本品外用時，異維A酸經(jīng)皮膚吸收可以忽略，但口服異維A酸時有下列不良反應(yīng)： 1．本藥的副作用與維生素A過量的臨床表現(xiàn)相似，常見的副作用包括口唇及皮膚干燥、唇炎、脫屑、瘙癢、疼痛、皮疹、皮膚脆性增加、掌跖脫皮、瘀斑，還可出現(xiàn)繼發(fā)感染等； 2．結(jié)膜炎、嚴(yán)重者角膜混濁、視力障礙、視乳頭水腫，頭痛、頭暈、精神癥狀、抑郁、良性腦壓增高； 3．毛發(fā)疏松，指甲變軟； 4．骨質(zhì)疏松、肌肉無力、疼痛、胃腸道癥狀、鼻衄等； 5．妊娠服藥可導(dǎo)致自發(fā)性流產(chǎn)及胎兒發(fā)育畸形； 6．實驗室檢查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。 上述副作用大多為可逆性，停藥后可逐漸得到恢復(fù)。副作用的輕重與本藥的劑量大小、療程長短及個體耐受性有關(guān)。 輕度不良反應(yīng)可不必停藥，或減量使用，重度不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥，并去醫(yī)院由醫(yī)師作相應(yīng)處理。上述不良反應(yīng)大多為可逆性，停藥后可逐漸得到恢復(fù)。

對本品及噴昔洛韋過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1．目前尚無足夠的證據(jù)證明妊娠期間局部應(yīng)用此藥的安全性。當(dāng)全身用藥時，異維A酸可使人胚胎出現(xiàn)畸形，但在大鼠身上進行的生殖實驗結(jié)果顯示，局部應(yīng)用劑量為人的60倍的異維A酸凝膠時，對鼠的胚胎沒有損害。故建議妊娠期間不要使用此藥。2．該凝膠中的異維A酸經(jīng)皮吸收可以忽略，目前尚不清楚異維A酸是否可以分泌至乳汁中，所以在哺乳期間不要使用此藥。兒童用藥：對兒童的安全性尚不清楚。口服異維A酸藥物過量可發(fā)生骨結(jié)構(gòu)的改變，包括兒童骨骺盤早熟融合。老年用藥：肝、腎功能不全者禁用。

適用于局部尋常痤瘡、粉刺的治療。

用于治療帶狀皰疹和原發(fā)性生殖器皰疹。

常見不良反應(yīng)是頭痛和惡心。此外尚可見下列反應(yīng)： 1.神經(jīng)系統(tǒng)：頭繁、失眠、嗜睡、感覺異常等。 2.消化系統(tǒng)：腹瀉、腹痛、消化不良。厭食、嘔吐、便秘、脹氣等。 3.全身反應(yīng)，疲勞、疼痛、發(fā)熱。寒顫等。 4.其他反皮：皮疹、皮膚瘙癢、鼻竇炎、咽炎等。

1．嘴唇、口、眼睛或其他粘膜部位以及鼻角處避免使用； 2．皮膚的敏感部位如頸部慎用； 3．凝膠涂抹的暴露部位應(yīng)避免太陽光及UV射線的照射，如照射不可避免，應(yīng)涂上一種防曬藥品或采取遮蔽措施； 4．在凝膠使用期間避免使用日光燈； 5．皮膚破損處、濕疹樣皮損處及日光灼傷處避免使用。

1.本品對預(yù)防生殖器皰疹的復(fù)發(fā)。眼部帶狀皰疹、播散性帶狀皰疹及免疫缺陷患者皰疹的療效尚未得到確認。 2.腎功能不全者噴昔洛韋的表觀血漿清除率、腎清除率和血漿清除速率常數(shù)均隨督功能的降低而下降，故背功能不全者應(yīng)注意調(diào)整用法用量。 3.肝功能代償?shù)母尾』颊邿o需調(diào)整劑量，尚未對肝功能失代償?shù)母尾』颊哌M行藥代動力學(xué)研究。 4.食物對生物利用度無明顯影響。口服本品0.5g，一日3次。連續(xù)7天，未見噴昔洛韋的蓄積現(xiàn)象。 5.病毒胸腺嘧啶脫氧核苷激酶或DNA多聚酶的質(zhì)變可導(dǎo)致HSV或VZV對噴昔洛韋耐藥突變標(biāo)的產(chǎn)生，若病人治療臨床行效不住時，應(yīng)考慮有毒可能對噴昔洛韋耐藥。劃同普洛耐藥的突變株對噴昔洛韋也耐藥。 6.必須告知患者本品不能治愈生殖器皰疹，本品是否能夠防止疾病傳播尚不清楚，但生的器皰疹可以通過性接觸傳播，故治療期間應(yīng)避免性接觸。