異維A酸凝膠

鹽酸伐昔洛韋分散片

本品主要成份為異維A酸。

本品主要成份為鹽酸伐昔洛韋。

哈爾濱大中制藥有限公司

湖北科益藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050538

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050095

適用于局部尋常痤瘡、粉刺的治療。

本品用于治療水痘帶狀皰疹及Ⅰ型Ⅱ型單純皰疹病毒感染包括初發(fā)和復(fù)發(fā)的生殖器皰疹病毒感染。

外用，取少量涂于患處。每日1～2次，6～8周為一個(gè)療程。用藥前應(yīng)清潔患處皮膚，且等其干燥后再用藥。

口服，一次0.3g，一日2次，飯前空腹服用，帶狀皰疹連續(xù)服藥10日；單純皰疹連續(xù)...

開始用藥時(shí)，可能會(huì)出現(xiàn)燒灼感或輕、中度刺激感，也可能出現(xiàn)發(fā)紅或脫皮現(xiàn)象，這些反應(yīng)在停藥后可能會(huì)消失。如果刺激感持續(xù)并很嚴(yán)重，需停止用藥并咨詢醫(yī)生。 本品外用時(shí)，異維A酸經(jīng)皮膚吸收可以忽略，但口服異維A酸時(shí)有下列不良反應(yīng)： 1．本藥的副作用與維生素A過量的臨床表現(xiàn)相似，常見的副作用包括口唇及皮膚干燥、唇炎、脫屑、瘙癢、疼痛、皮疹、皮膚脆性增加、掌跖脫皮、瘀斑，還可出現(xiàn)繼發(fā)感染等； 2．結(jié)膜炎、嚴(yán)重者角膜混濁、視力障礙、視乳頭水腫，頭痛、頭暈、精神癥狀、抑郁、良性腦壓增高； 3．毛發(fā)疏松，指甲變軟； 4．骨質(zhì)疏松、肌肉無(wú)力、疼痛、胃腸道癥狀、鼻衄等； 5．妊娠服藥可導(dǎo)致自發(fā)性流產(chǎn)及胎兒發(fā)育畸形； 6．實(shí)驗(yàn)室檢查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。 上述副作用大多為可逆性，停藥后可逐漸得到恢復(fù)。副作用的輕重與本藥的劑量大小、療程長(zhǎng)短及個(gè)體耐受性有關(guān)。 輕度不良反應(yīng)可不必停藥，或減量使用，重度不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥，并去醫(yī)院由醫(yī)師作相應(yīng)處理。上述不良反應(yīng)大多為可逆性，停藥后可逐漸得到恢復(fù)。

偶有頭暈頭痛關(guān)節(jié)痛惡心嘔吐腹瀉胃部不適食欲減退口渴白細(xì)胞下降蛋白尿及尿素氮輕度升高皮膚瘙癢等長(zhǎng)程給藥偶見痤瘡失眠月經(jīng)紊亂。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1．目前尚無(wú)足夠的證據(jù)證明妊娠期間局部應(yīng)用此藥的安全性。當(dāng)全身用藥時(shí)，異維A酸可使人胚胎出現(xiàn)畸形，但在大鼠身上進(jìn)行的生殖實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，局部應(yīng)用劑量為人的60倍的異維A酸凝膠時(shí)，對(duì)鼠的胚胎沒有損害。故建議妊娠期間不要使用此藥。2．該凝膠中的異維A酸經(jīng)皮吸收可以忽略，目前尚不清楚異維A酸是否可以分泌至乳汁中，所以在哺乳期間不要使用此藥。兒童用藥：對(duì)兒童的安全性尚不清楚。口服異維A酸藥物過量可發(fā)生骨結(jié)構(gòu)的改變，包括兒童骨骺盤早熟融合。老年用藥：肝、腎功能不全者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：阿昔洛韋能通過胎盤孕婦用藥需權(quán)衡利弊 阿昔洛韋在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6～4.1倍哺乳期婦女應(yīng)慎用。 兒童用藥：鹽酸伐昔洛韋治療3歲以上兒童水痘，治療組128例，10-15mg/(kg.d)，分2次空腹口服，連續(xù)服藥5天，結(jié)果表明：治療第4天有效率為94.5%，治療結(jié)束時(shí)有效率為99.2%。在試驗(yàn)過程中無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生，有1例惡心、上腹不適，1例輕咳，1例咽部不適。另外，也有文獻(xiàn)資料報(bào)道：鹽酸伐昔洛韋治療小兒皰疹性咽炎療效明顯。三歲以下兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 老年

適用于局部尋常痤瘡、粉刺的治療。

本品用于治療水痘帶狀皰疹及Ⅰ型Ⅱ型單純皰疹病毒感染包括初發(fā)和復(fù)發(fā)的生殖器皰疹病毒感染。

藥理作用 伐昔洛韋是一特異性皰疹病毒抑制劑，為阿昔洛韋（嘌呤核苷類似物）的L-纈氨酸酯。伐昔洛韋在體內(nèi)可能是通過伐昔洛韋水解酶迅速并幾乎完全轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋和纈氨酸。阿昔洛韋在體外具有抑制單純皰疹病毒(HSV)I型和II型、水痘帶狀皰疹病毒(VZV)、巨細(xì)胞病毒(CMV)、Epstein-Barr病毒(EBV)和人類皰疹病毒6（HHV-6）的作用。當(dāng)阿昔洛韋經(jīng)磷酸化形成有活性的三磷酸鹽形式后，能夠抑制皰疹病毒DNA的合成。磷酸化的第一步需要病毒特異性酶的活性。對(duì)HSV，vzv和EBV，該酶為病毒胸苷激酶(TK)，它僅存在于被病毒感染的細(xì)胞內(nèi)。巨細(xì)胞病毒磷酸化的選擇性，至少部分是通過磷酸轉(zhuǎn)移酶基因產(chǎn)物UL97來實(shí)現(xiàn)。因此，阿昔洛韋的選擇性與病毒的特異性酶的活化有關(guān)。進(jìn)一步磷酸化過程是通過細(xì)胞激酶來完成（從單磷酸鹽轉(zhuǎn)化為三磷酸鹽）。阿昔洛韋三磷酸鹽完全抑制病毒DNA多聚酶并摻入到DNA鏈中導(dǎo)致強(qiáng)制性鏈中止，中斷DNA合成，從而阻止病毒復(fù)制。 對(duì)單獨(dú)接受阿昔洛韋治療或預(yù)防患者的大量臨床監(jiān)測(cè)表明，在免疫功能健全的患者中罕見病毒對(duì)阿昔洛韋的敏感性降低，這種情況僅在嚴(yán)重免疫抑制的病人，如實(shí)體器官和骨

1．嘴唇、口、眼睛或其他粘膜部位以及鼻角處避免使用； 2．皮膚的敏感部位如頸部慎用； 3．凝膠涂抹的暴露部位應(yīng)避免太陽(yáng)光及UV射線的照射，如照射不可避免，應(yīng)涂上一種防曬藥品或采取遮蔽措施； 4．在凝膠使用期間避免使用日光燈； 5．皮膚破損處、濕疹樣皮損處及日光灼傷處避免使用。

1.對(duì)更昔洛韋過敏者也可能對(duì)本品過敏。 2.脫水或已有肝腎功能不全者慎用腎功能不全者在接受本品治療時(shí)需根據(jù)肌酐清除率來校正劑量。 3.嚴(yán)重免疫功能缺陷者長(zhǎng)期或多次應(yīng)用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對(duì)本品耐藥如單純皰疹患者應(yīng)用本品治療后皮損不見改善者應(yīng)測(cè)試單純皰疹病毒對(duì)本品的敏感性。 4.隨訪檢查由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌因此患者至少應(yīng)一年檢查一次以早期發(fā)現(xiàn)。 5.一旦皰疹癥狀與體征出現(xiàn)應(yīng)盡早給藥。 6.服藥期間應(yīng)給予患者充分的水防止阿昔洛韋在腎小管內(nèi)沉淀。 7.一次血液透析可使阿昔洛韋的血藥濃度減低60%因此血液透析后應(yīng)補(bǔ)給一次劑量。 8.生殖器復(fù)發(fā)性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效生殖器復(fù)發(fā)性皰疹的長(zhǎng)程療法也不應(yīng)超過6個(gè)月。 9.本品對(duì)單純皰疹病毒的潛伏感染無(wú)明顯效果不能根除病毒