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處方藥 醫(yī)保乙類 國產

通用名稱:泛昔洛韋片

批準文號:國藥準字H19991075

生產企業(yè): 麗珠集團麗珠制藥廠

功能主治:適用于帶狀皰疹和原發(fā)性生殖器皰疹。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
泛昔洛韋片
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利福昔明干混懸劑
利福昔明干混懸劑
主要成分

泛昔洛韋,化學名稱:2-[2-[9-(2-氨基-9H-嘌呤基)]乙基]-1,3-丙二醇二乙酸酯。

本品主要成份為利福昔明

生產企業(yè)

麗珠集團麗珠制藥廠

南京臣功制藥股份有限公司

批準文號

國藥準字H19991075

國藥準字H20040040

說明
作用與功效

適用于帶狀皰疹和原發(fā)性生殖器皰疹。

主要用于皮膚淺表真菌感染,如手癬、足癬、體癬、股癬等。

用法用量

口服,成人每次0.25g,每日3次,連用7天。

成人:口服。每次0.2g,每日3-4次。12隨以上兒童劑量同成人。6-12歲兒童:口服。每次0.1-0.2g(1-2包),每日4次。可根據(jù)醫(yī)囑調節(jié)劑量和服用次數(shù)。除非是醫(yī)囑的情況下,每以療程不超過7天。

副作用

常見不良反應是頭痛和惡心,此外尚可見下列反應:1.神經系統(tǒng):頭暈、失眠、嗜睡、感覺異常等。2.消化系統(tǒng):腹瀉、腹痛、消化不良、厭食、嘔吐、便秘、脹氣等。3.全身反應:疲勞、疼痛、發(fā)熱、寒戰(zhàn)等。4.其他反應:皮疹、皮膚瘙癢、鼻竇炎、咽炎等。5.實驗室異常可有ALT、AST增高、血中脂酶增高、淀粉酶增高、膽紅素增高、白細胞減低、中性粒細胞減低,偶有血肌酐增高,曾有報道腎功能減退患者應用大劑量本品引起急性腎功能衰竭。

1本藥或利福霉素類藥過敏者; 2腸梗阻者; 3嚴重的腸道潰瘍性病變者。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥: 懷孕大鼠和家兔服用本品后對其胎仔發(fā)育未見異常,但缺乏人類臨床資料,孕婦使用本品需充分權衡利弊。大鼠實驗證實本品的前體噴昔洛韋在乳汁中的濃度高于血漿濃度,但是否經人乳分泌尚無定論,哺乳期婦女使用本品應停止哺乳。兒童用藥: 18歲以下患者使用本品的安全性和有效性尚未確定。老年用藥: 65歲以上老人服用本品后的不良反應的類型和發(fā)生率與年輕人相似,但服藥前要監(jiān)測腎功能以及及時調整劑量。

兒童注意事項: 兒童服用方法參見【用法用量】。 妊娠與哺乳期注意事項: 1.藥物對妊娠的影響:動物試驗本藥無致畸作用。但妊娠期婦女用藥的安全性和有效性尚不明確。因此,妊娠期婦女需權衡利弊后用藥。 2.藥物對哺乳的影響:本藥口服后只有極少量被吸收,在乳汁中的濃度也極低。哺乳期婦女可在有適當醫(yī)療檢測的情況下服用本藥。 老人注意事項: 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

成分

適用于帶狀皰疹和原發(fā)性生殖器皰疹。

主要用于皮膚淺表真菌感染,如手癬、足癬、體癬、股癬等。

藥理作用

利福昔明是廣譜腸道抗生素。它是利福霉素SV的半合成衍生物。利福昔明和其他利福霉素類抗生素一樣,通過與細菌DNA-依賴RNA聚合酶的β-亞單位不可逆的結合而抑制細菌RNA的合成,最終抑制細菌蛋白質的合成。由于其與酶的結合是不可逆的,所以其活性為對敏感的殺菌活性。對利福昔明抗菌活性的研究顯示,本品與利福霉素具有同樣廣泛的抗菌譜,對多數(shù)革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌,包括需氧菌和厭氧菌的感染具有殺菌作用。由于利福昔明口服時不被腸道吸收,所以它是通過殺滅腸道的病原體而在局部發(fā)揮抗菌作用。毒理研究:重復給藥毒性:大鼠每天口服本品25mg/kg、50mg/kg及100mg/kg,連續(xù)180天后,耐受性好,除雌鼠血清膽固醇呈劑量相關性增加外(可能為對腸道菌群產生作用的結果),未見其他異常變化。遺傳毒性:體內外未見本

注意事項

1. 本品對預防生殖器皰疹的復發(fā),眼部帶狀皰疹、播散性帶狀皰疹及免疫缺陷患者皰疹的療效尚未得到確認。 2. 腎功能不全者噴昔洛韋的表觀血漿清除率、腎清除率和血漿清除速率常數(shù)均隨腎功能的降低而下降,故腎功能不全者應注意調整用法用量。 3. 肝功能代償?shù)母尾』颊邿o需調整劑量,尚未對肝功能失代償?shù)母尾』颊哌M行藥代動力學研究。 4. 食物對生物利用度無明顯影響,口服本品0.5g,一日3次,連續(xù)7天,未見噴昔洛韋的蓄積現(xiàn)象。 5. 病毒胸腺嘧啶脫氧核苷激酶或DNA多聚酶的質變可導致HSV或VZV對噴昔洛韋耐藥突變株的產生,若病人治療臨床療效不佳時,應考慮病毒可能對噴昔洛韋耐藥。對阿昔洛韋耐藥的突變株對噴昔洛韋也耐藥。 6. 本品并不能完全治愈生殖器皰疹,是否能夠防止疾病傳播尚不清楚,但生殖器皰疹可以通過性接觸傳播,故治療期間應避免性接觸。 7. 藥物過量,采用對癥及支持治療,血液透析有助于消除本品。 8. 藥物不要放在孩童可觸及的地方。 9. 廢棄藥品包裝不應隨意丟棄。

1.兒童服用本藥不能超過7日。 2.對6歲以下兒童建議不要服用本藥片劑或膠囊。 3.長期大劑量用藥或腸黏膜受損時,有極少量(少于1%)被吸收,導致尿液呈粉紅色。 4.請置于兒童觸及不到的地方。 5.如果產生了對抗生素不敏感的微生物,應中斷治療并采取其他適當治療措施。 6.對駕駛員和操縱機器者的影響:未知。 7.藥物對妊娠的影響:動物試驗本藥無致畸作用。但妊娠期婦女用藥的安全性和有效性尚不明確。因此,妊娠期婦女需權衡利弊后用藥;藥物對哺乳的影響:本藥口服后只有極少量被吸收,在乳汁中的濃度也極低。哺乳期婦女可

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