維A酸片

達英-35(炔雌醇環(huán)丙孕酮片)

本品主要成份為全反式維A酸。

本品為復方制劑，其組份為2mg醋酸環(huán)丙孕酮和0.035mg炔雌醇。

山東良福制藥有限公司

上海信誼天平藥業(yè)有限公司

國藥準字H10970053

國藥準字H20094005

適用于治療急性早幼粒細胞白血病(APL)，并可作為維持治療藥物。同時用于治療痤瘡、扁平苔蘚、白班、毛發(fā)紅糠疹和面部糠疹等。可作為銀眉病、魚鱗病的輔助治療，也可用于治療多發(fā)性尋常疣以及角化異常類的各種皮膚病。

可用于口服避孕。炔雌醇環(huán)丙孕酮片也可用于治療婦女雄激素依賴性疾病，例如痤瘡，特別是明顯的類型，和伴有皮脂溢，炎癥或形成結節(jié)的痤瘡(丘疹膿泡性痤瘡、結節(jié)囊腫性痤瘡)等病癥。

口服:每日2～3次，每次10mg。

口服，于每次月經(jīng)出血的第1天開始服藥，一日一片，連服21天，隨后的7天不服藥，每8天開始服用下一盒。

1.唇炎、黏膜干燥、結膜炎、甲溝炎、脫發(fā)。2.高血脂，多發(fā)生于治療后2-3個月。3.引起胚胎發(fā)育畸形。4.肝功能受損。5.急性早幼粒細胞白血病綜合征(RA-APL綜合征)，表現(xiàn)為白細胞增多，一些病人因缺氧及多器官功能衰竭而導致死亡。6.其他：可出現(xiàn)頭痛.頭暈(50歲以下者較老年人多)、骨增厚、口干、脫屑以及對光過敏、皮膚色素變化等。

下列為其它可能的不良反應，這些不良反應在炔雌醇環(huán)丙孕酮片使用者中曾有報告，他們之間的聯(lián)系既未肯定，亦未否定：乳房：觸痛、疼痛、增大、分泌中樞神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、偏頭痛、性欲改變、情緒抑郁/改變胃腸道：惡心、嘔吐、其它胃腸道主訴皮膚：多種皮膚疾病(如皮疹，結節(jié)性紅斑，多形性紅斑)泌尿生殖系：陰道分泌物改變眼睛：不耐受隱形眼鏡其它：體液潴留；體重變化；過敏反應；肝功能異常；血清甘油三酯升高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品有致畸性，育齡婦女及其配偶在口服本品期間及服藥前三個月及服藥后一年內應嚴格避孕，育齡婦女服藥前、停藥后應做妊免實驗。兒童用藥：兒童慎用。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

適用于治療急性早幼粒細胞白血病(APL)，并可作為維持治療藥物。同時用于治療痤瘡、扁平苔蘚、白班、毛發(fā)紅糠疹和面部糠疹等。可作為銀眉病、魚鱗病的輔助治療，也可用于治療多發(fā)性尋常疣以及角化異常類的各種皮膚病。

可用于口服避孕。炔雌醇環(huán)丙孕酮片也可用于治療婦女雄激素依賴性疾病，例如痤瘡，特別是明顯的類型，和伴有皮脂溢，炎癥或形成結節(jié)的痤瘡(丘疹膿泡性痤瘡、結節(jié)囊腫性痤瘡)等病癥。

下列為其它可能的不良反應，這些不良反應在炔雌醇環(huán)丙孕酮片使用者中曾有報告，他們之間的聯(lián)系既未肯定，亦未否定：乳房：觸痛、疼痛、增大、分泌中樞神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、偏頭痛、性欲改變、情緒抑郁/改變胃腸道：惡心、嘔吐、其它胃腸道主訴皮膚：多種皮膚疾病(如皮疹，結節(jié)性紅斑，多形性紅斑)泌尿生殖系：陰道分泌物改變眼睛：不耐受隱形眼鏡其它：體液潴留；體重變化；過敏反應；肝功能異常；血清甘油三酯升高。

1.孕婦及哺乳期婦女禁用；2.避免與眼睛、口腔黏膜等接觸；3.避免強烈日光或紫外線照射；4.皮膚破損處不宜使用；5.定期進行肝功能檢查。

類似炔雌醇環(huán)丙孕酮片的雌、孕激素復方的臨床與流行病學經(jīng)驗主要依據(jù)復方口服避孕藥(COCs)。因此，下列與COCs使用有關的警告也適用于炔雌醇環(huán)丙孕酮片。 警告 1.如果下述任何一種情況/危險因素存在，對于每位婦女應權衡應用炔雌醇環(huán)丙孕酮片的益處與可能出現(xiàn)的危險，在她決定開始使用前與她進行討論。如果以下任何情況或危險因素加重、惡化或首次出現(xiàn)，婦女應與她的醫(yī)生聯(lián)系。醫(yī)生應決定是否需要停用炔雌醇環(huán)丙孕酮片。 2.循環(huán)系統(tǒng)疾病、流行病學的研究已經(jīng)表明，使用復方口服避孕藥(COCs)與動、靜脈血栓形成以及血栓栓塞性疾病如心肌梗塞、中風、深靜脈血栓形成和肺栓塞的危險性增加有關。 3.這些事件的發(fā)生罕見,靜脈血栓栓塞(VTE)表現(xiàn)為深靜脈血栓形成和/或肺栓塞，在使用所有的COCs期間可能發(fā)生。使用低劑量雌激素(EE<0.05mg)OCs者，VTE的發(fā)生率可達到4/10,000婦女年，而未使用OC者為0.5-3/10,000婦女年。然而，與妊娠相關的VTE的發(fā)生率可達6/10,000妊娠婦女年。 4.極為罕見的，有報告在復方避孕藥使用者中其它血管發(fā)生血栓形成，如肝、腸系膜、腎或視網(wǎng)膜靜脈和動脈。這些事件的發(fā)生是否與使用COCs有關，目前還沒有一致的觀點。