萘替芬酮康唑乳膏

聚甲酚磺醛栓

本品為復方制劑，其組份為:每10g鹽酸萘替芬乳膏含鹽酸萘替芬0.1g和酮康唑25mg。

聚甲酚磺醛，為間甲酚磺醛和甲醛的聚合物。

重慶華邦制藥有限公司

昆明源瑞制藥有限公司

國藥準字H20051949

國藥準字H20046159

本品適用于治療真菌性皮膚病，如手足癬、體股癬、頭癬、皮膚念珠菌病等。

1.婦科：用于宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染(如細菌、滴蟲和真菌引起的白帶增多)、外陰瘙癢、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍、宮頸息肉切除或切片檢查后的止血，及加速電凝治療后的傷口愈合;還可用于乳腺炎的預防(乳頭皸裂的燒灼)。 2.外科與皮膚科：用于皮膚傷口與病變的局部治療(如肢體潰瘍、褥瘡、慢性炎癥等)，能夠加速壞死組織的脫落，止血和促進愈合過程及用于尖銳濕疣的治療。 3.口腔科：用于口腔粘膜和齒齦的炎癥口輕潰瘍及扁桃體切除后的止血.

外用，取均勻涂于患處及周圍皮膚，每日1~2次，療程一般為2~4周。

婦科：(1)聚甲酚磺醛溶液：①陰道沖洗：對本藥按1:5的比例用水稀釋，通常燒灼每周進行1-2次。治療前先徹底清潔宮頸及宮頸管，去除分泌物，為此可將浸有聚甲酚磺醛原液的棉簽插入宮頸管，轉動數次取出，然后再將浸有藥液的紗布塊輕輕敷貼于病變組織，持續1-3分鐘。②局部涂抹或敷貼：此時則無需稀釋，用法用量同陰道沖洗。③止血：用浸有本藥溶液(無需稀釋)的棉片壓于出血部位1-2分鐘，即可止血。(2)聚甲酚磺醛栓：用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染、外陰瘙癢、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍：每2日將1粒栓劑放入陰道。如果采用本藥溶液病灶燒灼，則于兩次燒灼間隔日放入1粒栓劑。為了使用方便，患者最好取仰臥位，先將栓劑用水浸濕，然后插入陰道深部。通常以晚間睡前用藥為宜，配合使用衛生帶，防止污染衣物和被褥。外科和皮膚科：將浸有本藥溶液的紗布塊壓在出血部位1-2分鐘，止血后最好擦干殘留藥液。治療局部燒傷、褥瘡和肢體潰瘍也可采用同樣方法，以使其壞死組織易于脫落。這些病例若繼續使用本藥凝膠則療效更佳。口腔科：用法與用量同外科和皮膚科。口腔粘膜與牙齦病變患者，在使用本藥溶液治療后，必須徹底漱口。

本品外用耐受性良好，少數患者可出現輕度的局部刺激癥狀如：灼熱、刺痛、皮膚干燥、紅斑、瘙癢，偶可發生過敏反應，引起接觸性皮炎。

　　懷孕期間，特別是在妊娠的最后三個月任何宮頸部的處理均不宜使用，而陰道及其附近區域。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無孕婦及哺乳期婦女外用萘替芬乳膏的試驗及文獻資料，孕婦及哺乳期婦女應權衡利弊后慎用本品，哺乳期婦女使用本品時應停止哺乳。 兒童用藥：目前尚缺乏詳細的研究資料。 老年用藥：目前尚缺乏詳細的研究資料。

兒童注意事項： 遵醫囑。 妊娠與哺乳期注意事項： 懷孕期間，特別是妊娠晚期，任何宮頸內治療均應避免。聚甲酚磺醛亦不例外，此時應充分考慮藥物對母嬰的潛在危害，盡管動物試驗表明此藥無任何致畸作用，但人體試驗的結果尚未獲得，人們還不清楚哺乳期婦女的乳汁內是否會含有此藥的活性成份。 老人注意事項： 遵醫囑。

本品適用于治療真菌性皮膚病，如手足癬、體股癬、頭癬、皮膚念珠菌病等。

1.婦科：用于宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染(如細菌、滴蟲和真菌引起的白帶增多)、外陰瘙癢、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍、宮頸息肉切除或切片檢查后的止血，及加速電凝治療后的傷口愈合;還可用于乳腺炎的預防(乳頭皸裂的燒灼)。 2.外科與皮膚科：用于皮膚傷口與病變的局部治療(如肢體潰瘍、褥瘡、慢性炎癥等)，能夠加速壞死組織的脫落，止血和促進愈合過程及用于尖銳濕疣的治療。 3.口腔科：用于口腔粘膜和齒齦的炎癥口輕潰瘍及扁桃體切除后的止血.

藥理作用 本品為外用抗真菌藥，是由1%鹽酸萘替芬和0.25%酮康唑組成的復方制劑。 作用機理：鹽酸萘替芬和酮康唑均可抑制真菌細胞膜麥角固醇的合成，使膜結構破壞從而抑制真菌細胞的生長。但二者影響麥角固醇合成的機制不同： 酮康唑：作用于羊毛類固醇的C-14去甲基化酶，抑制羊毛類固醇向14-去甲基羊毛類固醇的轉化，從而抑制麥角固醇的合成，對皮膚癬菌和酵母菌等均有抑菌和殺菌作用。 鹽酸萘替芬：其作用靶位是角鯊烯環氧化酶，抑制角鯊烯轉化為角鯊烯環氧化物，最終抑制麥角固醇的生物合成。此外，角鯊烯的堆積會導致細胞膜脆性增加而破裂。丙烯胺類對皮膚癬菌殺菌力強，而對酵母菌則呈抑菌作用。 毒理研究 萘替芬酮康唑 急性毒性：將家兔分為皮膚完整組和皮膚損傷組，每組動物均涂搽5%、2.5%和1.25%的萘替芬酮康唑乳膏，2g/只，24小時后洗去皮膚殘留藥物，觀察7天，未見明顯毒性反應發生。 長期毒性：給家兔涂搽5%、2.5%和1.25%的萘替芬酮康唑乳膏，2g/只，1次/日，連續給藥12周，未見明顯毒性發生。 皮膚刺激性：將家兔分為皮膚完整組和皮膚破損組，每組動物均涂搽2.5%的萘替芬酮康唑乳膏，2g/只，連續

　　聚甲酚磺醛的作用機制是通過強酸和蛋白凝固作用殺滅細菌、真菌和滴蟲。選擇性地引起壞死或病變組織及柱狀上皮蛋白變性。引起血管收縮和血漿蛋白凝固而止血。聚甲酚磺醛具有廣譜的抗菌作用，包括常見的革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、真菌和某些病毒，其中GardnerellaVaginatis、厭氧菌滴蟲和念珠菌對之尤為敏感。但DoderleinVaginalflore(陰道乳酸桿菌菌叢)卻基本不受影響。目前此藥尚無引起抗藥性的報道。聚甲酚磺醛對壞死或病變組織具有選擇性的凝固作用，能夠促進組織再生和上皮的重新覆蓋。健康的磷狀上皮則不受其影響，而柱狀上皮的胞漿和細胞核卻可能在接觸此藥后發生腫脹，隨后幾秒鐘皺縮。聚甲酚磺醛局部應用不產生毒性。

1.本品僅供外用，避免接觸眼睛和其它粘膜組織。 2.治療期間如果出現嚴重的局部刺激癥狀和過敏反應需停止用藥并采取相應治療措施。

1.本品為外用藥，切忌內服.2.本品應避免與眼睛接觸.3.本品會加速和增強修復過程，如果用藥后出現壞死組織從病灶處脫落，有時甚至是大片脫落，無需驚恐。4.經期停止治療;治療期間避免性生活。不要使用刺激性肥皂清洗患處。5.棉織物及皮革與該藥液接觸后，須在制劑末干前立即用水洗凈。6.陰道栓劑上的斑點是其基質產生的自然現象，不影響藥物的使用及療效，也不影響其耐受性。