萘替芬酮康唑乳膏

阿昔洛韋緩釋片

本品為復方制劑，其組份為:每10g鹽酸萘替芬乳膏含鹽酸萘替芬0.1g和酮康唑25mg。

本品主要成分為阿昔洛韋，化學名為：9-[(2-羥基乙氧基)甲基]鳥嘌呤

重慶華邦制藥有限公司

國藥控股星鯊制藥(廈門)有限公司

國藥準字H20051949

國藥準字H20073215

本品適用于治療真菌性皮膚病，如手足癬、體股癬、頭癬、皮膚念珠菌病等。

本品適用于治療下列疾病:1急性帶狀皰疹:用于治療急性帶狀皰疹。2生殖器皰疹:用于治療初發和復發的生殖器皰疹。3水痘:用于治療水痘。

外用，取均勻涂于患處及周圍皮膚，每日1~2次，療程一般為2~4周。

口服，劑量如下:本品為分散片，可直接口服/吞服，或將本品投入約100ml水中，振搖分散后口服。1?急性帶狀皰疹:成人每次200~800mg，每4小時1次，1日5次，連用7~10天。2?生殖器皰疹:初發生殖器皰疹:成人每次200mg，每4小時1次，1日5次，連用10天。慢性復發性生殖器皰疹:成人每次200mg~400mg，每日2次，持續治療4~6個月或12個月，進行再評價。根據再評價結果，選擇每次200mg、每日3次，或每次20

本品外用耐受性良好，少數患者可出現輕度的局部刺激癥狀如：灼熱、刺痛、皮膚干燥、紅斑、瘙癢，偶可發生過敏反應，引起接觸性皮炎。

1;對阿昔洛韋過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無孕婦及哺乳期婦女外用萘替芬乳膏的試驗及文獻資料，孕婦及哺乳期婦女應權衡利弊后慎用本品，哺乳期婦女使用本品時應停止哺乳。 兒童用藥：目前尚缺乏詳細的研究資料。 老年用藥：目前尚缺乏詳細的研究資料。

兒童注意事項： 2歲以下小兒劑量尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 藥物能通過胎盤，雖動物實驗證實對胚胎無影響，但孕婦用藥仍需權衡利弊。藥物在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6～4.1倍，雖未發現嬰兒異常，但哺乳期婦女應慎用。 老人注意事項： 由于生理性腎功能的衰退，本品劑量與用藥間期需調整。

本品適用于治療真菌性皮膚病，如手足癬、體股癬、頭癬、皮膚念珠菌病等。

本品適用于治療下列疾病:1急性帶狀皰疹:用于治療急性帶狀皰疹。2生殖器皰疹:用于治療初發和復發的生殖器皰疹。3水痘:用于治療水痘。

藥理作用 本品為外用抗真菌藥，是由1%鹽酸萘替芬和0.25%酮康唑組成的復方制劑。 作用機理：鹽酸萘替芬和酮康唑均可抑制真菌細胞膜麥角固醇的合成，使膜結構破壞從而抑制真菌細胞的生長。但二者影響麥角固醇合成的機制不同： 酮康唑：作用于羊毛類固醇的C-14去甲基化酶，抑制羊毛類固醇向14-去甲基羊毛類固醇的轉化，從而抑制麥角固醇的合成，對皮膚癬菌和酵母菌等均有抑菌和殺菌作用。 鹽酸萘替芬：其作用靶位是角鯊烯環氧化酶，抑制角鯊烯轉化為角鯊烯環氧化物，最終抑制麥角固醇的生物合成。此外，角鯊烯的堆積會導致細胞膜脆性增加而破裂。丙烯胺類對皮膚癬菌殺菌力強，而對酵母菌則呈抑菌作用。 毒理研究 萘替芬酮康唑 急性毒性：將家兔分為皮膚完整組和皮膚損傷組，每組動物均涂搽5%、2.5%和1.25%的萘替芬酮康唑乳膏，2g/只，24小時后洗去皮膚殘留藥物，觀察7天，未見明顯毒性反應發生。 長期毒性：給家兔涂搽5%、2.5%和1.25%的萘替芬酮康唑乳膏，2g/只，1次/日，連續給藥12周，未見明顯毒性發生。 皮膚刺激性：將家兔分為皮膚完整組和皮膚破損組，每組動物均涂搽2.5%的萘替芬酮康唑乳膏，2g/只，連續

本品為合成的核苷類抗病毒藥，體內和體外對單純性皰疹病毒Ｉ型(HSV-1)、H型(HSV-2)及水痘-帶狀皰疹病毒(VZV)均有抑制作用。細胞培養結果表明，本品對HSV-1病毒的抑制作用最強，其次為HSV-2和VZV病毒。由于本品對由HSV和VZV編碼的胸苷激酶(TK)具有親和力，使得其具有高選擇性的抑制作用。此類病毒酶將阿昔洛韋轉化成阿昔洛韋單磷酸鹽，即核苷類似物。單磷酸鹽進一步被細胞中的鳥苷酸激酶轉化成二磷酸鹽，再通過細胞中的多種酶轉變為三磷酸鹽。在體外，阿昔洛韋三磷酸鹽中止皰疹病毒DNA復制

1.本品僅供外用，避免接觸眼睛和其它粘膜組織。 2.治療期間如果出現嚴重的局部刺激癥狀和過敏反應需停止用藥并采取相應治療措施。

1警告:腎損害患者接受阿昔洛韋治療時，可造成死亡。免疫功能有損傷的患者接受阿昔洛韋治療時，可發生血栓形成、血小板減少性紫癜、溶血、尿毒癥綜合征(TT1/HUS)，并可導致死亡。2對腎功能有損傷的患者應調整劑量。3對接受有潛在的腎毒物質的病人使用阿昔洛韋時應特別注意，因為這可以增加腎功能障礙的危險性，以及增加可逆性的中樞神經系統癥狀。4病人注意:如果感到有嚴重或令人煩惱的不良反應，已懷孕或準備懷孕者，準備哺乳的