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非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:萘替芬酮康唑乳膏

批準文號:國藥準字H20051949

生產(chǎn)企業(yè): 重慶華邦制藥有限公司

功能主治:本品適用于治療真菌性皮膚病,如手足癬、體股癬、頭癬、皮膚念珠菌病等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
萘替芬酮康唑乳膏
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復(fù)方酮康唑乳膏
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主要成分

本品為復(fù)方制劑,其組份為:每10g鹽酸萘替芬乳膏含鹽酸萘替芬0.1g和酮康唑25mg。

本品主要成分為酮康唑、丙酸氯倍他索和硫酸新霉素。

生產(chǎn)企業(yè)

重慶華邦制藥有限公司

上海寶龍藥業(yè)有限公司

批準文號

國藥準字H20051949

國藥準字H10970314

說明
作用與功效

本品適用于治療真菌性皮膚病,如手足癬、體股癬、頭癬、皮膚念珠菌病等。

主要用于皮膚淺表真菌感染,如手癬、足癬、體癬、股癬等。

用法用量

外用,取均勻涂于患處及周圍皮膚,每日1~2次,療程一般為2~4周。

清洗后,取適量均勻涂擦患處。一日2次。療程:一般體股癬為2周,手足癬以4周為宜。

副作用

本品外用耐受性良好,少數(shù)患者可出現(xiàn)輕度的局部刺激癥狀如:灼熱、刺痛、皮膚干燥、紅斑、瘙癢,偶可發(fā)生過敏反應(yīng),引起接觸性皮炎。

對本品組成成分、其他吡咯類、氨基糖苷類及皮質(zhì)激素類藥物過敏者禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚無孕婦及哺乳期婦女外用萘替芬乳膏的試驗及文獻資料,孕婦及哺乳期婦女應(yīng)權(quán)衡利弊后慎用本品,哺乳期婦女使用本品時應(yīng)停止哺乳。 兒童用藥:目前尚缺乏詳細的研究資料。 老年用藥:目前尚缺乏詳細的研究資料。

兒童注意事項: 請遵醫(yī)囑。 妊娠與哺乳期注意事項: 1.孕婦慎用。禁止長期、大面積或大量使用本品。 2.哺乳期婦女慎用。 老人注意事項: 請遵醫(yī)囑。

成分

本品適用于治療真菌性皮膚病,如手足癬、體股癬、頭癬、皮膚念珠菌病等。

主要用于皮膚淺表真菌感染,如手癬、足癬、體癬、股癬等。

藥理作用

藥理作用 本品為外用抗真菌藥,是由1%鹽酸萘替芬和0.25%酮康唑組成的復(fù)方制劑。 作用機理:鹽酸萘替芬和酮康唑均可抑制真菌細胞膜麥角固醇的合成,使膜結(jié)構(gòu)破壞從而抑制真菌細胞的生長。但二者影響麥角固醇合成的機制不同: 酮康唑:作用于羊毛類固醇的C-14去甲基化酶,抑制羊毛類固醇向14-去甲基羊毛類固醇的轉(zhuǎn)化,從而抑制麥角固醇的合成,對皮膚癬菌和酵母菌等均有抑菌和殺菌作用。 鹽酸萘替芬:其作用靶位是角鯊烯環(huán)氧化酶,抑制角鯊烯轉(zhuǎn)化為角鯊烯環(huán)氧化物,最終抑制麥角固醇的生物合成。此外,角鯊烯的堆積會導(dǎo)致細胞膜脆性增加而破裂。丙烯胺類對皮膚癬菌殺菌力強,而對酵母菌則呈抑菌作用。 毒理研究 萘替芬酮康唑 急性毒性:將家兔分為皮膚完整組和皮膚損傷組,每組動物均涂搽5%、2.5%和1.25%的萘替芬酮康唑乳膏,2g/只,24小時后洗去皮膚殘留藥物,觀察7天,未見明顯毒性反應(yīng)發(fā)生。 長期毒性:給家兔涂搽5%、2.5%和1.25%的萘替芬酮康唑乳膏,2g/只,1次/日,連續(xù)給藥12周,未見明顯毒性發(fā)生。 皮膚刺激性:將家兔分為皮膚完整組和皮膚破損組,每組動物均涂搽2.5%的萘替芬酮康唑乳膏,2g/只,連續(xù)

1酮康唑為咪唑類廣譜抗真菌藥,作用于真菌細胞膜,改變其通透性,對多種皮膚癬菌(如毛癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬等常見致病真菌等)、酵母菌和白色念珠菌等均有較強的抗菌作用,且不易產(chǎn)生耐藥性; 2丙酸氯倍他索為皮質(zhì)類固醇激素,抗炎、抗過敏作用強,副作用小; 3新霉素對革蘭氏陽性球菌和革蘭氏陰性菌有良好的殺滅作用;故本品外用具有明顯的抗菌消炎止痛作用。

注意事項

1.本品僅供外用,避免接觸眼睛和其它粘膜組織。 2.治療期間如果出現(xiàn)嚴重的局部刺激癥狀和過敏反應(yīng)需停止用藥并采取相應(yīng)治療措施。

1.避免接觸眼睛。 2.股癬患者,勿穿緊貼內(nèi)褲或化纖內(nèi)褲,宜穿棉織寬松內(nèi)褲。 3.足癬患者,浴后將皮膚擦干(特別趾間皮膚)。宜穿棉紗襪,每天更換。鞋應(yīng)透氣。 4.為減少感染復(fù)發(fā),對念珠菌病、體癬、股癬和花斑癬,治療至少需2~4周,脂溢性皮炎至少需4周或至臨床治愈。 5.本品含有強效丙酸氯倍他索,若長期、大面積應(yīng)用或采用封包治療,由于全身性吸收作用,可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺(PHA)軸的抑制,部分患者可出現(xiàn)柯興綜合征、高血糖及尿糖等表現(xiàn),因此本品不能長期、大面積應(yīng)用,亦不宜采用封包治療。 6.本品應(yīng)

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