甲紫溶液

利拉萘酯乳膏

甲紫。甲紫為氯化四甲基副玫瑰苯胺、氯化五甲基副玫瑰苯胺與氯化六甲基副玫瑰苯胺的混合物。甲紫溶液為其乙醇、水的1%溶液。

本品主要成份為利拉萘酯。 化學名稱：N-（6-甲氧基-2-吡啶基）-N-甲基氨基硫代甲酸-（5，6，7，8-四氫）-2-萘酯。 化學結構式：分子式：C18H20N2O2S分子量：328.44

保定市金鐘制藥有限公司

重慶靈方三帆生物制藥有限公司

國藥準字H13020953

國藥準字H20140049

甲紫溶液用于皮膚和粘膜的化膿性感染、白念珠菌引起的口腔炎，也用于燙傷、燒傷等。

用于足癬，體癬，股癬的治療。

外用。治療粘膜感染，用1%水溶液外涂，一日2-3次；用于燒傷、燙傷，用0.1%-...

外用，每天一次涂于患處。

對粘膜可能有刺激或引起接觸性皮炎。

下列患者禁用：1.對利拉萘酯及本品所含其它化學成分有過敏史者。2.對其它外用抗真菌藥物有過敏史者。3.臨床上與皮膚念珠菌病、汗皰疹、掌跖膿皰病、膿皮病以及其他皮膚炎癥難以鑒別的患者。

甲紫溶液用于皮膚和粘膜的化膿性感染、白念珠菌引起的口腔炎，也用于燙傷、燒傷等。

用于足癬，體癬，股癬的治療。

本品屬三苯甲烷類染料消毒劑，能與微生物酶系統發生氫離子的競爭性對抗，使酶成為無活性的氧化狀態，而發揮殺菌作用。主要對革蘭陽性菌如葡萄球菌、白喉桿菌，以及綠膿桿菌、白念珠菌、表皮癬菌有殺滅作用，對其它革蘭陰性菌和抗酸桿菌幾乎無作用。本品毒性小，對組織無刺激，且能與壞死組織凝結成保護膜，起收斂作用。有實驗報告表明動物全身性(或系統性)吸收甲紫可致癌，有的國家規定甲紫溶液只能用于局部未破損皮膚，嚴禁內服。但目前國內尚未見有關甲紫致癌的不良反應監測報告。

1611例受試者的臨床試驗安全性評價中不良反應的發生率為30例（1.86％）。其中主要為接觸性皮炎17例（1.06%），瘙癢4例（0.25%），發紅3例（0.19%），紅斑、疼痛、刺激感各2例（0.12%）。此外，發生率小于1％的不良反應有皮炎、自身敏感性皮炎及潮紅。

1.面部有潰瘍性損害時應慎用，不然可造成皮膚著色。

1.禁用于角膜、結膜等部位。 2.不慎入眼時，請用大量水沖洗，并立即到醫院接受醫生檢查。 3.禁用于明顯糜爛部位。 4.涂布部位如出現接觸性皮炎、瘙癢、發紅、紅斑、疼痛、刺激感等，應停止用藥，并采取適當措施，必要時向醫師咨詢。 5.當藥品性狀發生改變時禁止使用。 6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。