消旋酮異亮氨酸鈣

硫辛酸膠囊

本品主要成份為，破辛酸

河北一品制藥股份有限公司

江蘇萬禾制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20084602

國(guó)藥準(zhǔn)字H20100158

用于治療氨基酸代謝紊亂引起的疾病，如肝性腦病、營(yíng)養(yǎng)不良和手術(shù)后恢復(fù)期，促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和肌肉生長(zhǎng)。

治療糖尿病多發(fā)性周圍神經(jīng)病變。

成人每日劑量為12克，分34次服用，兒童劑量根據(jù)體重調(diào)整，通常為每日50100毫克/千克體重，分次服用。

口服，一次2粒，一日3次；或一次6粒，一日1次。早餐前半小時(shí)服用。對(duì)于較產(chǎn)重的癥狀，建議起始先采用注射治療。由于糖尿病周圍神經(jīng)病變是慢性疾病，一般需長(zhǎng)期服用。具體使用時(shí)間由醫(yī)生根據(jù)個(gè)體特點(diǎn)決定。

使用該藥品可能引起惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道不適，偶見過敏反應(yīng)如皮疹、瘙癢。過量可能導(dǎo)致高鈣血癥、腎結(jié)石。

本品的不良反應(yīng)如下：(1)胃腸道系統(tǒng)：非常罕見(＜1/10，000)：惡心，嘔吐、胃腸疼痛和腹瀉。(2)過敏反應(yīng)：非常罕見(＜1/10，000)：皮膚過敏反應(yīng)如皮疹，尊麻疹和瘙癢。(3)神經(jīng)系統(tǒng)：非常罕見(＜1/10，000)：味覺改變或異常。(4)全身反應(yīng)：非常罕見(＜1/10，000)：由于糖利用的改善，少數(shù)病例中出現(xiàn)血糖降低。此時(shí)低血糖的癥狀有眩暈，出汗，頭痛和視物異常。如發(fā)生上述一項(xiàng)癥狀。應(yīng)立即停藥。并通知醫(yī)生，醫(yī)生會(huì)根據(jù)程度決定是否繼續(xù)用藥。過敏癥狀一旦出現(xiàn)，即應(yīng)停藥并通知醫(yī)生。如發(fā)生任何上述未提及的不良反應(yīng)，請(qǐng)通知醫(yī)生或藥師。

孕婦及哺乳期婦女用藥： 只有在謹(jǐn)慎評(píng)估利益-風(fēng)險(xiǎn)后。本品才能用于妊娠或哺乳期婦女，生殖毒理學(xué)未提示對(duì)生育力及胚胎早期發(fā)育的影響。胚胎毒性效應(yīng)不明顯，目前有關(guān)硫辛酸進(jìn)入母乳的途徑尚未知。因此妊娠和晴乳期婦女只有在醫(yī)生強(qiáng)烈建議時(shí)才能使用本品。兒童用藥： 兒童患者用藥的安全有效性向未確立。老年用藥：老年患者用藥的安全有效性向未確立。

用于治療氨基酸代謝紊亂引起的疾病，如肝性腦病、營(yíng)養(yǎng)不良和手術(shù)后恢復(fù)期，促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和肌肉生長(zhǎng)。

治療糖尿病多發(fā)性周圍神經(jīng)病變。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 高血壓患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 腎功能不全患者慎用；4. 過敏體質(zhì)者慎用；5. 定期檢查肝腎功能。

1. 食物會(huì)影響本品的吸收。因此應(yīng)將硫辛酸和食物分開服用。 2. 長(zhǎng)期飲酒是神經(jīng)病變發(fā)生、發(fā)展的重要危險(xiǎn)因素，可影響本品治療的成功率，因此建議糖尿病周圍神經(jīng)病變患者盡可能戒酒。無治療間期內(nèi)也如此。 3. 由于補(bǔ)充一定的硫辛酸可以降低血糖濃度，因此對(duì)于那些帶有糖尿病和偏頭痛耐受不良者要謹(jǐn)慎。有必要的話，為避免出現(xiàn)低血糖，要進(jìn)行血糖監(jiān)控和降血糖藥物的劑量調(diào)整。