利巴韋林泡騰顆粒

重組人表皮生長因子外用溶液(Ⅰ)

本品主要成份是利巴韋林，其化學名為：1-β-D-呋喃核糖-1，2，4-三氮唑-3-羧酰胺。化學結構式：分子式：C8H12N4O5分子量：244.21

本品為無色透明液體，主在活性成分為重組人表皮生長因子衍生物（rhEGF）。它具有53個氨基酸片段，相對分子質量6021，等電點4.6，以10%的甘油及1.0%甘露醇為保護劑。

四川百利藥業有限責任公司

深圳市華生元基因工程發展有限公司

國藥準字H20113164

國藥準字S20010037

本品適用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎，皮膚皰疹病毒感染。

適用于燒傷創面(包括淺Ⅱ°或深Ⅱ°燒傷創面)、殘余小創面、各類慢性潰瘍創面(包括血管性、放射性、糖尿病性潰瘍)以及供皮區新鮮創面等。

本品用溫開水完全溶解后口服。1.用于病毒性呼吸道感染：成人一次0.15g(3袋)，一日3次，連用7天。2.用于皮膚皰疹病毒感染：成人一次0.3g(6袋)，一日3～4次，連用7天。3．小兒每日按體重10mg/kg，分4次服用，療程7～14天，或遵醫囑。

常規清創后， 用本品局部均勻噴濕創面，每日一次，約4000IU/10×10cm2...

利巴韋林最主要的毒性是溶血性貧血，在口服治療后最初1-2周內出現血紅蛋白下降，其中約10%病人可能伴隨心肺方面副作用。治療前后及治療中應頻繁監測血紅蛋白，有地中海貧血、鐮刀細胞性貧血患者不推薦使用利巴韋林。詳見說明書。

使用重組人表皮生長因子外用溶液時，可能出現的副作用包括局部皮膚刺激、紅腫、瘙癢等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：已經充分的動物研究證實利巴韋林有明顯的致突變和胚胎毒性（在低于人體用量的1/20時即可出現），利巴韋林會引起胎兒先天畸形或死亡，在治療開始前、治療期間和停藥后至少6個月，服用利巴韋林的男性和女性均應避免懷孕，可能懷孕者應采用至少兩種以上避孕方式有效避孕，一旦懷孕應即告知醫生。孕婦禁用利巴韋林。少量藥物經乳汁排泄，因為對乳兒潛在的危險，不推薦哺乳期婦女服用利巴韋林。兒童用藥：兒童用藥請見用法用量。老年用藥：尚未進行充分的65歲以上老年患者臨床研究。在老年患者中使用利巴韋林發生貧血的可能性大于年輕患者，老年人腎功能多有下降，容易導致蓄積，不推薦老年患者服用利巴韋林。

本品適用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎，皮膚皰疹病毒感染。

適用于燒傷創面(包括淺Ⅱ°或深Ⅱ°燒傷創面)、殘余小創面、各類慢性潰瘍創面(包括血管性、放射性、糖尿病性潰瘍)以及供皮區新鮮創面等。

1.定期進行血常規（血紅蛋白水平、白細胞計數、血小板計數）、血液生化（肝功能、TSH）檢查，尤其血紅蛋白檢查（包括在開始前、治療第2周、第4周）。 對可能懷孕婦女每月進行懷孕測試。 2.嚴重貧血患者慎用，有地中海貧血、鐮刀細胞性貧血患者不推薦使用利巴韋林。 有胰腺炎癥狀或明確有胰腺炎患者不可使用利巴韋林。 具有心臟病史或明顯心臟病癥狀患者不可使用利巴韋林。 如使用利巴韋林出現任何心臟病惡化癥狀，應立即停藥給予相應治療。 3.肝腎功能異常者慎用。肌酐清除率≤50ml/min的患者，不推薦使用利巴韋林。 4.利巴韋林對診斷有一定干擾，可引起血膽紅素增高（可高達25%），大劑量可引起血紅蛋白降低。 5.盡早用藥，呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日內給藥，利巴韋林不宜用于未經實驗室確診為呼吸道合胞病毒感染的患者。

使用重組人表皮生長因子外用溶液時，可能出現的副作用包括局部皮膚刺激、紅腫、瘙癢等。