甲磺酸雙氫麥角毒堿注射液

甲氨蝶呤片

本品為甲磺酸雙氫麥角毒堿。

甲氨蝶呤。

邯鄲康業制藥有限公司

湖南正清制藥集團股份有限公司

國藥準字H20067759

國藥準字H19983205

本品適用于：

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

每次0.3mg（1支），靜脈滴注或緩慢推注（用20ml葡萄糖或生理鹽水稀釋），毎日一次或兩次。肌注或皮下注射：每次0.3mg（1支），每日2次。

口服成人一次5mg～10mg(2-4片)，一日1次，每周1～2次，一療程安全量5...

1、已知對本品中任何一成分過敏者，血管疾病患者（有腦血管病史、Raynaud`s現象），暫時的動脈炎患者，冠心病患者（心絞痛、無癥狀缺血等），嚴重的肝功能損傷患者和膿血癥患者禁用。 2、孕婦及哺乳期婦女禁用。

1、胃腸道反應，包括口腔炎、口唇潰瘍、咽喉炎、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、消化道出血。食欲減退常見，偶見偽膜性或出血性腸炎等；2、肝功能損害，包括黃疸、丙氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶，γ－谷氨酰轉肽酶等增高，長期口服可導致肝細胞壞死、脂肪肝、纖維化甚至肝硬變；3、大劑量應用時，由于本品和其代謝產物沉積在腎小管而致高尿酸血癥腎病，此時可出現血尿、蛋白尿、尿少、氮質血癥甚或尿毒癥；4、長期用藥可引起咳嗽、氣短、肺炎或肺纖維化；5、骨髓抑制：主要為白細胞和血小板減少，長期口服小劑量可導致明顯骨髓抑制，貧血和血小板下降

本品適用于：

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

1、15-20%的病人出現鼻塞、頭疼、短暫的惡心和胃不適，但與食物一起服用時，通常可避免。大多數情況下，不需特殊處理，副作用會自然消失。 2、以下的不良反應也有可能發生：嘔吐、腹瀉、皮膚反應、感覺異常、心絞痛加重，同時，偶見心律失常和心動過緩、外周動脈血管失調（如四肢缺血）。 3、在個別情況下，在長時間期內（幾年）服用高劑量（與推薦劑量相比）的本品后，結締組織會出現變化（纖維化）。這些變化也會累及腹膜后腔，并伴隨有諸如背痛或下尿道梗阻等癥狀。

四氫葉酸是在體內合成嘌呤核苷酸和嘧啶脫氧核苷酸的重要輔酶，本品作為一種葉酸還原酶抑制劑，主要抑制二氫葉酸還原酶而使二氫葉酸不能還原成有生理活性的四氫葉酸，從而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成過程中一碳基團的轉移作用受阻，導致DNA的生物合成受到抑制。此外，本品也有對胸腺核苷酸合成酶的抑制作用，但抑制RNA與蛋白質合成的作用則較弱，本品主要作用于細胞周期的S期，屬細胞周期特異性藥物，對G1S期的細胞也有延緩作用，對G1期細胞的作用較弱。

1、嚴重腎衰患者、輕微肝功能損傷患者和嚴重心動過緩者應慎用。本品不應與細胞色素P450抑制劑合用。因為可能引起循環系統衰竭，所以非腸道給藥后應監測動脈血壓。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：動物生殖研究表明，本品不會對胎兒有任何的影響，但在懷孕婦女中沒有進行臨床對照實驗。由于本品對子宮有收縮作用，因此它不能用于懷孕期婦女。本品能否進入乳汁尚不明確，因此，本品在哺乳期禁用。 3、兒童用藥：尚不明確。 4、老年用藥：尚不明確。 5、藥物過量：尚未發生由于服藥過量的嚴重表現和癥狀。

1、本品的致突變性，致畸性和致癌性較烷化劑為輕，但長期服用后，有潛在的導致繼發性腫瘤的危險；2、對生殖功能的影響，雖也較烷化劑類抗癌藥為小，但亦可導致閉經和精子減少或缺乏，尤其是在長期應用較大劑量后，但一般多不嚴重，有時呈不可逆性；3、全身極度衰竭、惡液質或并發感染及心、肺、肝、腎功能不全時，禁用本品。周圍血象如白細胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3時不宜用；