鹽酸左西替利嗪膠囊

地奈德乳膏

本品活性成份為鹽酸左旋西替利嗪。

地奈德，其化學(xué)名稱(chēng)為:11β,21-二羥基-16α,17-[(1-甲基亞乙基)-二氧]孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮

湖南九典制藥股份有限公司

重慶華邦制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060183

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060725

治療下述疾病的過(guò)敏相關(guān)癥狀，如季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎、常年性過(guò)敏性鼻炎、慢性特發(fā)性蕁麻疹。

適用于對(duì)皮質(zhì)類(lèi)固醇治療有效的各種皮膚病，如接觸性皮炎、神經(jīng)性皮炎、脂溢性皮炎、濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、單純性苔蘚、汗皰癥等引起的皮膚炎癥和皮膚瘙癢的治療。

成人或6歲以上兒童：每日口服1粒（5mg），空腹或餐中或餐后均可服用。 腎功能損害的患者：輕度腎功能損害患者無(wú)需調(diào)整劑量，中重度腎功能損害患者用法用量根據(jù)下表調(diào)整：（詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)） 肝功能損害患者：僅有肝功能損害的患者，無(wú)需調(diào)整給藥劑量；如伴有腎功能損害的患者，請(qǐng)參照腎功能損害患者的用法用量。

均勻涂搽于患處，每日2～4次。銀屑病及其他頑固性皮膚病可采用本品封包治療，若發(fā)生感染則應(yīng)結(jié)束封包，并使用適當(dāng)抗菌藥物治療。

本品可能會(huì)使個(gè)別患者產(chǎn)生頭痛、嗜睡、口干、疲倦、衰弱、腹痛等不良反應(yīng)。

對(duì)外用皮質(zhì)激素或本品中含有的其他成份過(guò)敏的患者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：左旋西替利嗪在動(dòng)物生殖毒性研究中未見(jiàn)不良反應(yīng)，尚無(wú)其應(yīng)用于孕婦的臨床資料，不推薦孕婦使用本品。左旋西替利嗪會(huì)從乳汁中分泌，不建議哺乳婦女使用本品。兒童用藥：見(jiàn)【用法用量】項(xiàng)。老年用藥：見(jiàn)【用法用量】項(xiàng)。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童由于體表面積和體重的比值比成人更大，所以使用外用皮質(zhì)激素治療時(shí)發(fā)生下丘腦-垂體-腎上腺皮質(zhì)軸(HPA)抑制和Cushing's綜合征的機(jī)率更大。兒童外用此類(lèi)藥品時(shí)應(yīng)在有效前提下選擇最低的劑量，長(zhǎng)期使用此類(lèi)藥品可導(dǎo)致兒童生長(zhǎng)發(fā)育遲緩。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚無(wú)充分的人體試驗(yàn)考察外用皮質(zhì)激素的致畸效應(yīng)，因此，孕婦應(yīng)允分權(quán)衡利弊后慎用本品。孕婦不應(yīng)大劑量，大面積長(zhǎng)期使用此類(lèi)藥品。 尚不知外用皮質(zhì)激素是否泌入乳汁，但幾乎小可能對(duì)嬰兒造成不良影響，但哺乳期婦女仍應(yīng)慎用本品。 老人注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

治療下述疾病的過(guò)敏相關(guān)癥狀，如季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎、常年性過(guò)敏性鼻炎、慢性特發(fā)性蕁麻疹。

適用于對(duì)皮質(zhì)類(lèi)固醇治療有效的各種皮膚病，如接觸性皮炎、神經(jīng)性皮炎、脂溢性皮炎、濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、單純性苔蘚、汗皰癥等引起的皮膚炎癥和皮膚瘙癢的治療。

本品為糖皮質(zhì)激素類(lèi)藥物，具有抗炎、抗過(guò)敏、止癢及減少滲出作用;可以減輕和防止組織對(duì)炎癥的反應(yīng)，能消除局部非感染性炎癥引起的發(fā)熱、發(fā)紅及腫脹，從而減輕炎癥的表現(xiàn);具有防止或抑制細(xì)胞免疫反應(yīng)、抑制初次免疫應(yīng)答的免疫抑制作用。

1．不建議6歲以下兒童使用本品。 2．雖然目前暫無(wú)研究資料，但當(dāng)某些敏感的病人同時(shí)服用左旋西替利嗪和酒精或中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑時(shí)可能會(huì)對(duì)其中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生影響。 3．對(duì)駕駛和操作機(jī)械能力的影響：對(duì)照臨床試驗(yàn)證實(shí)，左旋西替利嗪在推薦劑量下不會(huì)削弱人的警戒性、反應(yīng)和駕駛的能力。如果患者需要駕駛、從事有潛在危險(xiǎn)性的活動(dòng)或操作機(jī)械時(shí)，切勿過(guò)量服用并考慮其對(duì)本品的反應(yīng)；合并服用酒精或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑可能導(dǎo)致其警戒性降低和操作能力削弱。

在部分患者中外用皮質(zhì)激素的系統(tǒng)吸收可導(dǎo)致下丘腦-垂體-腎上腺皮質(zhì)軸（HPA）功能可逆性的抑制，Cushings綜合征、高血糖和糖尿。使用效果更強(qiáng)的皮質(zhì)類(lèi)固醇激素、大面積、長(zhǎng)時(shí)間使用皮質(zhì)類(lèi)固醇激素治療或采用封包治療的患者，應(yīng)定期檢測(cè)尿游離皮質(zhì)醇或ACTH釋放試驗(yàn)來(lái)評(píng)估藥物對(duì)HPA軸的抑制作用。如果出現(xiàn)HPA軸的抑制則應(yīng)考慮停藥，減少給藥次數(shù)或換用作用較弱的皮質(zhì)類(lèi)固醇。兒童使用外用皮質(zhì)激素的吸收率更高，故系統(tǒng)毒性的發(fā)生率更大。 HPA軸功能通常在停藥后可較快地完全恢復(fù)正常。少數(shù)情況下，可發(fā)生停藥反應(yīng)，此時(shí)需