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異維A酸軟膠囊
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異維A酸軟膠囊

異維A酸軟膠囊

處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:異維A酸軟膠囊

批準文號:國藥準字H19994006

生產企業: 哈爾濱大中制藥有限公司

功能主治:適用于重度難治性結節性痤瘡(結節性痤瘡,即直徑≥5mm的炎性損害,結節可能化膿或出血)。由于使用異維A酸后有明顯的不良反應,故應該在其他常規治療(包括系統性抗生素治療)無效時才能考廛。另外,由于異維A酸可能導致嚴重的出生缺陷,女性患者中僅適用于不準備或不能妊娠者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
異維A酸軟膠囊
異維A酸軟膠囊
達克羅寧氯己定硫軟膏
達克羅寧氯己定硫軟膏
主要成分

本品主要成份為異維A酸,又稱13-順式維A酸。化學名稱:3,7-二甲基-9-(2,6,6-三甲基-1-環已烯基)2順-4反-6反-8反-壬四烯酸分子式:C20H28O2分子量:300.44

本品每克含升華硫100毫克,鹽酸達克羅寧5毫克,醋酸氯己定0.5毫克。輔料為:凡士林。

生產企業

哈爾濱大中制藥有限公司

陜西雪龍海姆普德藥業股份有限公司

批準文號

國藥準字H19994006

國藥準字H61022825

說明
作用與功效

適用于重度難治性結節性痤瘡(結節性痤瘡,即直徑≥5mm的炎性損害,結節可能化膿或出血)。由于使用異維A酸后有明顯的不良反應,故應該在其他常規治療(包括系統性抗生素治療)無效時才能考廛。另外,由于異維A酸可能導致嚴重的出生缺陷,女性患者中僅適用于不準備或不能妊娠者。

主治各種疥瘡、毛囊蟲病、痤瘡、脂溢性皮炎等。治療細菌性、真菌性皮膚病(膿皰瘡、毛囊炎、癤丹毒、念珠菌病等)有較好的效果,對過敏性皮膚病以及扁平合癬等皮膚病也有一定療效。

用法用量

本品應在醫生指導下使用。應與食物同服。口服治療的劑量應因人而異,從0.1~1mg/kg/d不等,一般建議起始劑量為0.5mg/kg/d,分兩次與食物剛時服用。治療2-4周后可根據臨床效果及不良反應酌情淵整劑量。6-8周為一療程或遵醫囑(見【注意事項】)。因未與食物同服可顯著降低藥物吸收,故在上調劑量前應詳細詢患者服藥時與食物同服的依從性。尚未確定異維A酸每日一次給藥的安全性,故不推薦每日一次用藥。停藥后2個月以上,且皮損持續存在或出現重度結節性痤瘡復發,則可考慮進行第二個療程治療。因有經驗顯示,停藥后短期內仍可持續改善癥狀,故如需第二個療程治療,則兩療程之間應間隔8周以上。骨骼未發育完全的患者的最佳治療間隔時間尚不清楚。在任何療程均應采取有效的避孕措施。

外用。每晚1次,連續3天后重復第二療程。外搽頸部以下皮膚,包括所有的皮膚褶皺部位...

副作用

以下列出的是異維A酸臨床試驗及上市后監測到的不良反應,部分不良事件與異維A酸治療之間的關系尚不明確。異維A酸的大部分不良反應與維生素A過量的癥狀相似(主要為皮膚粘膜干燥,如唇,鼻腔和眼等)。與劑量相關的不良反應:唇炎和高甘油三酯血癥常與劑量呈相關性,臨床試驗報道的多數不良反應為可逆性,停藥后逐漸恢復,但部分在停藥后仍會持續。全身性損害;過敏反應(包括脈管炎、全身過敏反應)、水腫,疲乏,淋巴結病、體重下降。心血管系統:心悸、心動過速、血栓形成、中風。內分泌/代謝系統:高甘油三酯血癥,血糖波動。消化系統:炎癥性腸病、肝炎、胰腺炎、牙齦出血、牙齦炎、結腸炎、食管炎/食管潰瘍、回腸炎、惡心及其他非特異性胃腸道癥狀。血液系統:貧血、血小板減少、中性粒細胞減少癥,罕見有粒細胞缺乏癥的報告。肌肉骨骼系統:骨質增生、肌腱及韌帶的鈣化,骨骺閉合過早、骨密度降低、肌肉骨骼癥狀(部分為重度)包括背痛、肌痛、關節痛、一過性胸痛、關節炎、肌腱炎及其他骨異常,肌酸磷酸激酶升高/罕見橫紋肌溶解的報道等。神經系統:良性顱內壓升高(又稱假性腦瘤)、頭昏、困倦、頭痛、失眠、嗜唾、不適、神經過敏、感世異常、癲癇發作、中風、

有輕度局部刺激,偶可引起接觸性皮炎,用藥部位出現紅腫、皮疹,自覺瘙癢。長期大量局部用藥對皮膚有刺激作用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:育齡期婦女或其配偶服藥前后三個月與服藥期間內應嚴格避孕,萬勿妊娠。尚不知異維A酸是否通過乳汁分泌,鑒于該藥的潛在不良反應,哺乳期婦女嚴禁使用異維A酸制劑。兒童用藥:尚未對12歲以下兒童使用異維A酸進行過研究。藥物過量可發生骨結構的改變,包括兒童骨骺盤早熟融合。在對12 -17歲重度難治性結節性痤瘡兒童患者,尤其當已知其合并有代謝或骨骼方面疾病時,使用異維A酸治療時應慎重。 在異維A酸的臨床研究中,兒童患者中除背痛、關‘市痛及肌痛發生率較成人增高外,其他不良反應與成人患者相當。老年用藥:臨床研究中尚未納入足夠數量65歲以上受試者以確定其藥物反應與較年輕受試者是否一致。雖然臨床使用中尚未發現老年患者用藥與其他人群之間存在差異,考慮年齡因素影響,預計老年患者在使用異維A酸治療時風險增大。

成分

適用于重度難治性結節性痤瘡(結節性痤瘡,即直徑≥5mm的炎性損害,結節可能化膿或出血)。由于使用異維A酸后有明顯的不良反應,故應該在其他常規治療(包括系統性抗生素治療)無效時才能考廛。另外,由于異維A酸可能導致嚴重的出生缺陷,女性患者中僅適用于不準備或不能妊娠者。

主治各種疥瘡、毛囊蟲病、痤瘡、脂溢性皮炎等。治療細菌性、真菌性皮膚病(膿皰瘡、毛囊炎、癤丹毒、念珠菌病等)有較好的效果,對過敏性皮膚病以及扁平合癬等皮膚病也有一定療效。

藥理作用

注意事項

1.糖尿病、肥胖癥、酒精攝入增加及脂代謝異常或家族性脂代謝異常患者慎用。 2.國外異維A融原研產品的臨床研究顯示,多數重度難治性結節性痤瘡患者在用該藥治療15- 20周能完全清除或緩解癥狀,故其推薦療程為15 - 20周,且說明在15 - 20周療程結束前,若痤瘡結節總計數的減少已超過70%則可停藥。因患者間存在個體差異,故下述相關信息可作為臨床個體化治療的參考。 3.尚未對長期他用異維A酸(即使小劑量使用)進行過研究,不推薦長期使用。異維A酸長期使用對于骨流失的影響尚不清楚(詳見

1.本品與肥皂、陰離子表面活性劑碘化鉀等配伍禁忌。2.本品與硼砂、碳酸氫鹽、碳酸鹽、氯化物、枸櫞酸鹽、磷酸鹽和硫酸鹽配伍亦禁忌。3.與其他外用痤瘡制劑共用,在用藥數天后皮膚可能有發紅和脫屑。4.用于兒童疥瘡的治療,應與等量凡士林混合,使升華硫濃度不高于5%5.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

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