泮托拉唑鈉腸溶片

鹽酸奧昔布寧緩釋片

本品主要成份為：泮托拉唑鈉(Pantoprazole)倍半水合鈉鹽。 ?化學名稱：5-二氟甲氧基-2-[（3，4-二甲氧基-2-吡啶甲基）亞硫酰]-1氫苯并咪唑鈉倍半水合物 ?分子式：C16H14F2NaO4S*1.5H2O ?分子量：432.4

鹽酸奧昔布寧。

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南京億華藥業有限公司

注冊證號H20160486

國藥準字H20040002

十二指腸潰瘍 胃潰瘍 中、重度反流性食管炎 與下述藥物配伍用能夠根除幽門螺桿菌感染： 克拉霉素和阿莫西林，或 克拉霉素和甲硝唑，或 阿莫西林和甲硝唑 (詳見用藥方法)以減少該微生物感染所致的十二指腸潰瘍與胃潰瘍的復發。

解痙藥物。用于治療合并有急(緊)迫性尿失禁、尿急、尿頻等癥狀的膀胱過度活動癥(OAB)。

的注意項。

成人：初始建議劑量為一次5mg(半片)，一日1次，然后根據療效和耐受性逐漸增加劑量，每次增加5mg，最大劑量為30mg/日，劑量調整一般需要有約一周的時間間隔。6歲以上兒童：初始推薦劑量為一次5mg(半片)，一日1次，然后根據療效和耐受性逐漸增加劑量，每次增加5mg，最大劑量為20mg/日。本品需隨液體吞服，不能嚼碎或壓碎，但可根據half線掰開半片服用。

詳見說明書。

本品為緩釋制劑，不良反應比普通制劑少，患者易耐受。少數患者服用本品后有輕微的抗膽堿類藥物的副作用。據文獻資料：1.發生率ge；5%的不良反應有：1..一般不良反應：頭痛、乏力、疼痛；2.消化道：口干、便秘、腹瀉、惡心、消化不良；3.神經系統：嗜睡、頭暈；4.呼吸系統：鼻炎；5.特殊感覺：視力模糊、眼干；6.泌尿生殖系統：尿路感染。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦的臨床經驗有限。動物試驗中，在劑量超過5mg/kg時有輕度胚胎毒性作用。無泮托拉唑進入人體乳汁的報道。 只有權衡泮托拉唑對母體的益處大于其對胎兒或嬰兒的潛在危害時，才可使用本品。 兒童用藥：目前還沒有將之用于兒童的經驗。 老年用藥：參見

十二指腸潰瘍 胃潰瘍 中、重度反流性食管炎 與下述藥物配伍用能夠根除幽門螺桿菌感染： 克拉霉素和阿莫西林，或 克拉霉素和甲硝唑，或 阿莫西林和甲硝唑 (詳見用藥方法)以減少該微生物感染所致的十二指腸潰瘍與胃潰瘍的復發。

解痙藥物。用于治療合并有急(緊)迫性尿失禁、尿急、尿頻等癥狀的膀胱過度活動癥(OAB)。

1.作用機制：泮托拉唑是苯并咪唑衍生物，通過特異性地與胃壁細胞上的質子泵結合，抑制胃酸分泌。泮托拉唑在胃壁細胞的酸性分泌小管中被激活，再特異性地與胃酸分泌的最終環節-質子泵(即H+，K+-ATP酶)結合，抑制胃酸分泌。抑酸效應呈劑量相關性，能夠有效抑制基礎、夜間胃酸分泌。與其他質子泵抑制劑和H2受體拮抗劑一樣，泮托拉唑可降低胃酸分泌，刺激胃泌素水平相應升高，這種效應是可逆的。 2.毒理作用：毒理作用急性毒理學研究表明，大鼠靜脈應用本品后半數致死量(LD50)為390mg/kg，小鼠為250mg/kg。慢性毒理學研究顯示，泮托拉唑可引起動物(大鼠、小鼠)血液中胃泌素水平上升，并導致胃粘膜形態學改變和胃重量增加，這種效應具有可逆性，隨用藥終止可自然消失。本品不影響生育，亦無致畸的證據。

當與其他藥物聯合使用時，每種藥物的用藥原則均應予以遵守。遇有嚴重肝功能障礙(肝衰竭)的患者，應定期監測肝臟酶譜的變化，若其測定值增加，必須停止用藥。不要使用過期的泮托拉唑。藥品應存放在兒童接觸不到的地方。

1.肝、腎功能不全者應慎用； 2.膀胱溢出性梗阻的病人慎用； 3.胃腸硬阻的病人慎用； 4.潰瘍性結腸炎、小腸無力癥和重癥肌無力慎用。 5.胃食管反流病人和/或同時服用引起或加重食管炎的藥物的病人慎用。 6.慎和其他不易變型的固體食物合用。 7.告知病人高溫環境下服用本品易引起中暑； 8.高空作業人員及從事危險工作的人員請遵醫囑使用。 9.酒精能加重由奧普布寧等引起的嗜睡。