奧替溴銨片

愛瑞卓(羅沙司他膠囊)

本品主要成份為奧替溴銨。

活性成分：羅沙司他化學(xué)名：N-(4-羥基-1-甲基-苯氧基異喹啉-3-羰基)甘氨酸；化學(xué)式：C19H16N2O5分子量：352.34

晉城海斯制藥有限公司

琺博進(中國)醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20066490

國藥準(zhǔn)字H20180023

用于緩解胃腸道痙攣和運動功能障礙(腸易激綜合征，胃炎，胃十二指腸炎，腸炎，食管病變)。也可用于內(nèi)窺鏡檢查前準(zhǔn)備(食管-胃-十二指腸鏡，結(jié)腸鏡，直腸鏡等)。

本品適用于正在接受透析治療的患者因慢性腎臟病（CKD）引起的貧血。

根據(jù)醫(yī)囑，每日2-3次，每次1-2片。

本品的起始治療需在專業(yè)醫(yī)療人員監(jiān)督下進行。 推薦劑量 根據(jù)體重選擇起始劑量:透析患者為每次100mg(45.60kg)或120mg(≥60kg)，口服給藥,每周三次(TIW)。研究顯示進食不會顯著影響羅沙司他的暴露量，因此可空腹服用或與食物同服。對于正在接受血液透析或腹膜透析的患者，可在透析治療前后的任何時間服用羅沙司他。 如漏服藥物，勿需補服，繼續(xù)按原計劃服用下次藥物。 劑量調(diào)整 貧血的癥狀和結(jié)局會因年齡、性別和疾病的總體負(fù)擔(dān)不同而表現(xiàn)不同，醫(yī)生應(yīng)結(jié)合患者的具體臨床情況進行評估。在起始治療階段，建議每2周監(jiān)測1次血紅蛋白(Hb)水平，直至其達到穩(wěn)定，隨后每4周監(jiān)測1次Hb。應(yīng)根據(jù)Hb水平對羅沙司他的劑量進行調(diào)整，以使Hb水平達到并維持在100-120g/L之間，并最大限度地降低對輸血的需求。建議根據(jù)患者當(dāng)前的Hb水平及過去4周內(nèi)Hb的變化，每4周進行一次劑量調(diào)整。 特殊人群 老年患者：65歲以上患者無需調(diào)整起始劑量。 兒童患者:18歲以下患者中使用羅沙司他的安全性和有效性尚未確立。 肝功能損害患者:輕度或中度肝功能損害患者無需調(diào)整起始劑量。目前尚未在嚴(yán)重肝功能損害的患者中研究羅沙司他的安全性與有效性。

偶見惡心，嘔吐，上腹部疼痛，腹部不適，頭疼，頭暈。

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然在動物實驗沒有發(fā)現(xiàn)胚胎毒性，致畸毒性，致突變毒性反應(yīng)，但是此藥也僅可用于絕對必須使用的妊娠期和哺乳期婦女，而且應(yīng)在醫(yī)生的嚴(yán)密監(jiān)督下，否則一般不用于孕婦和哺乳期婦女。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：對于老年患者無使用限制。

用于緩解胃腸道痙攣和運動功能障礙(腸易激綜合征，胃炎，胃十二指腸炎，腸炎，食管病變)。也可用于內(nèi)窺鏡檢查前準(zhǔn)備(食管-胃-十二指腸鏡，結(jié)腸鏡，直腸鏡等)。

本品適用于正在接受透析治療的患者因慢性腎臟?。–KD）引起的貧血。

奧替溴銨屬于解痙攣和抗膽堿能藥物，對于消化道平滑肌具有選擇性的解痙攣作用，可用于運動功能亢進，不同原因和不同部位以及由于平滑肌纖維病理性萎縮引起的痙攣反應(yīng)。

尚不明確。

青光眼，前列腺增生，幽門狹窄的患者應(yīng)慎重使用。

尚不明確。