復方尿囊素片

琥珀酸索利那新片

本品為復方制劑，其組分為每片含：尿囊素55mg，氫氧化鋁45mg。

琥珀酸索利那新。

江蘇正大豐海制藥有限公司

浙江海正藥業股份有限公司

國藥準字H32025439

國藥準字H20193202

用于胃潰瘍、十二指腸球部潰瘍、慢性胃炎。

用于膀胱過度活動癥患者伴有的尿失禁和/或尿頻、尿急癥狀的治療。

口服。一次2～3片，一日3次，飯后2～3小時服用。

品的推薦劑量為每日1次，每次1片（5毫克），必要時可增至每日1次，每次2片（10毫克）。本品必須整片用水送服，餐前或餐后均可服用。腎功能障礙患者：輕、中度腎功能障礙患者（肌酐清除率>30mL/min）用藥劑量不需要調整。嚴重腎功能障礙患者（肌酐清除率≤30mL/min）應謹慎用琥珀酸索利那新片，劑量不超過每日5mg。肝功能障礙患者：輕度肝功能障礙患者用藥劑量不需要調整。中度肝功能障礙（Child-Pugh評分7-9分）患者應謹慎用藥，劑量不超過每日1次5mg。強力的細胞色素P4503A4抑制劑與酮康唑或治療劑量的其它強力CYP3A4抑制劑例如利托那韋、奈非那韋和伊曲康唑同時用藥時，本品的最大劑量不超過5mg。

個別病例出現輕微口干，胃部不適感。也有個別病例在服藥期出現乳房脹痛感。但停藥后都逐漸消失。長期應用有便秘等不良反應。

尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚不明確。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

用于胃潰瘍、十二指腸球部潰瘍、慢性胃炎。

用于膀胱過度活動癥患者伴有的尿失禁和/或尿頻、尿急癥狀的治療。

1.本品直接作用于胃粘膜，從動物實驗結果證明:本品能加速損傷部位正常肉芽組織的生長及促進粘膜上皮細胞的再生。 2.按W·Kill及B·Scott法（乳酪凝固法）用復方尿囊素4%混懸液，幾乎能全部抑制胃酶的活性。按K·Schaut法，10分鐘后能抑制活力至10%以下，其作用能持續100分鐘以上。 3.實驗動物注射組胺使其胃液分泌亢進后，再給服復方尿囊素，能使游離酸度、總酸度顯著下降，pH值為5.8，持續3小時以上。 4.大白鼠造成實驗性潰瘍后給以復方尿囊素口服治療，并與服氫氧化鋁組作對照實驗，治愈率有明顯差別，以前者稍佳。

尚不明確

胃、十二指腸潰瘍球部為慢性疾病，服用本品有效者應繼續服用3～6個月，或遵醫囑。

尚不明確